Revista Farmacéuticos - Nº 408 - Septiembre 2015 - page 44

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Farmacovigilancia
Nitrofurantoína se contraindica en pacientes con filtración
glomerular reducida en el Reino Unido
FARMACÉUTICOS N.º 408 -
Septiembre
2015
La agencia reguladora británica, MHRA (Medicines and
Healthcare Products Regulatory Agency), ha publica-
do recientemente la contraindicación del uso de nitro-
furantoína en la mayoría de los pacientes con una tasa
de filtración glomerular menor de 45 ml/min/1,73m2 . La
nitrofurantoína (Furantoína®) es un antibiótico oral para
el tratamiento de infecciones urinarias, cuya eficacia
depende de su secreción renal en el tracto urinario.
Recientemente la MHRA (agencia británica reguladora de
medicamentos) ha informado1 sobre una nueva contraindi-
cación de la nitrofurantoína en la mayoría de los pacientes
con una tasa estimada de filtración glomerular (eGFR, del inglés
estimated glomerular filtration rate) menor de 45 ml/min/1,73 m2.
Nitrofurantoína es un antibiótico oral para el tratamiento y pre-
vención de las infecciones del tracto urinario. La eficacia antibac-
teriana en esta infección depende de la secreción renal de nitrofu-
rantoína en el tracto urinario. En los pacientes con insuficiencia
renal, se reduce la secreción renal de nitrofurantoína. Esto pue-
de reducir la eficacia antibacteriana, aumentar el riesgo de efec-
tos secundarios (por ejemplo, náuseas, vómitos, pérdida de apeti-
to), y puede resultar en fracasos del tratamiento.
La nitrofurantoína estaba contraindicada previamente en
pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml/min.
La MHRA ha revisado la evidencia de esta contraindicación en el
Importante
ña de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno, los datos de
prescripción disponibles en la base de datos BIFAP3, indican que
menos del 2 % de los pacientes a los que se prescribe con receta
médica ibuprofeno reciben dosis de 2.400 mg/día, mientras que
para dexibuprofeno, que se utiliza mucho menos que ibuprofe-
no, la proporción de pacientes a los que se prescribe una dosis
alta (1.200 mg/día) es mayor.
Recomendaciones a los profesionales
De acuerdo a las conclusiones anteriormente expuestas, laAEMPS
recomienda a los profesionales sanitarios, tanto a médicos prescripto-
res, como a farmacéuticos dispensadores, incluso de medicamentos
sin receta médica con ibuprofeno, lo siguiente:
• En pacientes con patología cardiovascular grave como insufi-
ciencia cardiaca (clasificación II-IV de la New York Heart Asso-
ciation-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad
arterial periférica o enfermedad cerebrovascular se evitará la admi-
nistración de:
• ibuprofeno a dosis altas (2.400 mg diarios o superiores).
• dexibuprofeno a dosis altas (1.200 mg diarios o superiores).
• Antes de iniciar tratamiento a largo plazo con ibuprofeno o dexibu-
profeno, principalmente si se requieren dosis altas, se deberán considerar
los factores de riesgo cardiovascular del paciente.
• Al igual que con todos los antiinflamatorios no esteroideos, se debe
utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible que
permita controlar los síntomas de acuerdo con el objetivo terapéutico
establecido. En el caso de utilizar dexibuprofeno, se recuerda que la dosis
equivale a la mitad de la dosis de ibuprofeno.
Recomendaciones a los ciudadanos
En relación con estas conclusiones, la AEMPS indica a los pacientes
usuarios de ibuprofeno y dexibuprofeno lo siguiente:
• No existe riesgo de infarto o trombosis arterial con el uso ocasional
de ibuprofeno o si se toman al día 1.200 mg o menos.
• Como con cualquier antiinflamatorio, utilice la dosis más baja que le
permita controlar los síntomas durante el menor tiempo posible y siga las
instrucciones del prospecto.
• Se aconseja a aquellos pacientes que estén tomando por prescrip-
ción médica dosis de 2.400 mg al día o superior de ibuprofeno, y ten-
gan o hayan tenido problemas de corazón graves o trombosis cerebral,
que consulten con su médico si deben continuar con el tratamiento en la
siguiente visita programada.
Referencias
1 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.Riesgo cardiovascular
de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno:recomendaciones de uso.Nota infor-
mativa MUH (FV), nº 4/2015, 13 de abril de 2015. Disponible en la página web de
la AEMPS: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosU-
soHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_04-ibuprofeno-dexibuprofeno.htm (con-
sultado; 7mayo de 2015).
2 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Seguridad cardiovas-
cular de los AINE tradicionales: conclusiones de la revisión de los últimos estudios
publicados.Nota informativa MUH (FV),nº 15/2012,22 de octubre de 2012.Dispo-
nible en la página web: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/me-
dicamentosUsoHumano/seguridad/2012/docs/NI-MUH_FV_15-2012.pdf (consul-
tado 7mayo de 2015).
3 BIFAP:Base de datos para la Investigación Farmacoepidemiológica enAtenciónPri-
maria.Web: http://bifap.aemps.es
*Ibuprofeno está comercializado en España bajo diversos nombres comerciales y
comomedicamento genérico.El dexibuprofeno está comercializado comoAtriscal®,
Seractil®.Paramás información sobre los productos autorizados que contienen ibu-
profeno y dexibuprofeno se puede consultar el Centro de Información online de Me-
dicamentos de la AEMPS (disponible en la página web de la AEMPS [http://www.
aemps.gob.es/cima/profSanitarios.do?metodo=detalleForm].