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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Los medicamentos de terapia avanzada (MTA o
Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP
) ofrecen
nuevos e innovadores tratamientos para las enfermedades. Están basados en la terapia génica, la terapia
celular somática o la ingeniería tisular. El marco legal para las ATMP en la Unión Europea está establecido
en la
Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products
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que asegura el libre mov-
imiento de estas medicinas dentro de la Unión Europea y el acceso a los mercados. La regulación (EC)
nº 1394/2007 también establece el nuevo
Comité en Terapias avanzadas
(CAT)
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, cuya responsabilidad
fundamental consiste en preparar un proyecto de opinión sobre cada nueva solicitud de medicamento de
terapia avanzada planteada a la Agencia Europea de Medicamentos, antes de que el Comité de Medica-
mentos de Uso Humano (
CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use
) de la misma adopte
una opinión definitiva sobre la concesión, modificación, suspensión o revocación de una autorización de
comercialización para el medicamento en cuestión.
TERAPIAS AVANZADAS
PRODUCTOS DE TERAPIAS AVANZADAS
Medicamento
Indicación
Clasificación
Fecha
Células madre CD34+ autólogas
Tratamiento del infarto agudo de mio-
cardio
Ingeniería
tisular
31/05/2013
Infiltrado de linfocitos tumorales autó-
logos humanos
Tratamiento del melanoma grado III
con invasión del nodo linfático
Terapia celular
somática
30/04/2013
Pseudomonas aeruginosa
genéticamente
modificado para secretar oncoproteínas
de células de carcinoma de Merkel
Tratamiento del carcinoma de células
de Merkel
Terapia génica 30/04/2013
Linfocitos naturales alogénicos de donan-
tes, enriquecidos con el antígeno especí-
fico de células T CD4+ y CD8+ usando el
sistema CliniMACS Cytokine Capture
Tratamiento de infecciones refractarias
a la terapia
Terapia celular
somática
30/04/2013
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Nuevos medicamentos en el mundo, durante el año 2013 (Cont.)
Fármacos
Laboratorio
Comentarios
Tirasemtiv
Cytokinetics
Tirasemtiv activa selectivamente el complejo de troponina esquelético
muscular, aumentando su sensibilidad al calcio, lo que aumenta la fuerza
del músculo esquelético en respuesta a la entrada neuronal y retrasa el co-
mienzo y reduce el grado de fatiga muscular. El fármaco se está evaluando
está evaluando (ensayos de fase I y II) como un posible tratamiento para la
esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
Trametinib
(GSK-1120212B)
GSK
Trametinib se está estudiando por su capacidad de inhibir selectivamente
la MEK 1/2, implicada en el desarrollo de algunos tipos de cáncer, como
melanomas, cáncer de páncreas y colon.
