Página 74 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 362 - Abril 2013
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Panorama Actual del Medicamento
FARMACOVIGILANCIA
Los medicamentos
PecFent
®
e
Instanyl
®
,
100 microgramos/pulverización comparten la
misma forma farmacéutica (solución para pul-
verización nasal) y cada ml de solución contiene
1.000 microgramos de
fentanilo
(como
citrato
).
Una pulverización (100 microlitros) contiene
100 microgramos de
fentanilo
(como
citrato
).
Ambos medicamentos están indicados para el
tratamiento del dolor irruptivo en los adultos que
están recibiendo tratamiento de mantenimiento
con opioides para el dolor oncológico crónico.
Sin embargo, existen diferencias sustanciales
en el perfil farmacocinético de ambos medica-
mentos que resultan en diferencias relevantes
en la tasa y grado de absorción de ambos me-
dicamentos. La sustitución de uno por otro, de
forma no controlada, podría producir tanto un
pico de absorción mayor (con el consiguiente
riesgo de efectos adversos), como un pico de
absorción menor (con la consiguiente falta de
eficacia del producto).
Por ello se ha incluido en la ficha técnica de
PecFent
®
información sobre el uso de
fenta-
nilo
en pulverización nasal en pacientes que
cambian entre medicamentos que contienen
fentanilo de liberación inmediata. Este cam-
bio debe ser cuidadosamente evaluado, ya que
pueden existir diferencias sustanciales en el per-
fil farmacocinético, lo que podría producir dife-
rencias clínicamente importantes en la velocidad
y grado de absorción del fentanilo.
Las fichas técnicas de los medicamentos au-
torizados por la AEMPS se pueden acceder a
través de la página web:
.
gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
Por lo tanto, al cambiar entre formulaciones in-
tranasales que contienen fentanilo indicadas para
el tratamiento del dolor irruptivo, es esencial vol-
ver a realizar a los pacientes el ajuste de la dosis
del medicamento nuevo, y no hacer un cambio
de dosis por dosis (microgramo por microgramo).
Referencias
1.
Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios
. Posible confusión en la prescripción y dis-
pensación entre los medicamentos PecFent
®
e In-
stanyl
®
.
Nota informativa MUH
, 03/2013, 19 de marzo
de 2013 (modificada el 3 de abril de 2013). Disponible
en la página web de la AEMPS:
.
es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHu-
mano/2013/docs/NI-MUH_03-2013-pecfent-instanyl.
pdf (consultado 04 abril 2013).
medicamento en caso de que este no se haya
alcanzado.
• Valorar en la siguiente consulta rutinaria la
pertinencia de mantener el tratamiento con
cilostazol
en los pacientes actualmente
tratados teniendo en cuenta las recomen-
daciones recogidas en esta
Nota Informa-
tiva
.
Referencias
1.
Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios
. Cilostazol ( Ekistol
®
, Pletal
®
): finalización
de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y re-
stricciones de uso.
Nota informativa MUH
(FV), 08/2013,
22 de marzo de 2013. Disponible en la web: http://
-
mentosUsoHumano/seguridad/2013/docs/NI-MUH_
FV_08-2013-cilostazol.pdf (consultado 04 abril 2013).
2.
Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios
. Cilostazol ( Ekistol
®
, Pletal
®
): reacciones
adversas cardiovasculares. Inicio en Europa de la revalu-
ación de la relación beneficio-riesgo.
Nota informativa
MUH
(FV), 09/2011, 25 de mayo de 2011. Disponible
en la página web de la AEMPS:
.
es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHu-
mano/seguridad/2011/docs/NI-MUH_09-2011.pdf
(consultado 04 abril 2013).
POSIBLE CONFUSIÓN EN LA
PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN ENTRE
LOS MEDICAMENTOS PECFENT
®
E
INSTANYL
®
(CON FENTANILO)
La Agencia Española de Medicamentos y Pro-
ductos Sanitarios informa sobre las diferencias
clínicamente relevantes entre los medicamen-
tos
PecFent
®
e
Instanyl
®
,
con 100 microgra-
mos/pulverización, pese a contener el mismo
principio activo, fentanilo (como citrato),
misma forma farmacéutica y misma indica-
ción. Por ello deberán extremarse las precau-
ciones para que no se produzcan cambios no
deseados en la prescripción y dispensación de
ambos medicamentos.
La Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado
1
sobre las diferencias clínicamente relevan-
tes entre los medicamentos
PecFent
®
e
Ins-
tanyl
®
, ya que ha tenido conocimiento de
casos en los que puede haber habido confu-
sión en la prescripción y dispensación de los
medicamentos
PecFent
®
e
Instanyl
®
, 100
microgramos/pulverización.
