Revista Farmacéuticos - Nº 423- Enero-Febrero 2017 - page 53

FARMACÉUTICOS N.º 423 -
Enero-Febrero
2017
53
NOTIFICACIONES Sanitarias
Actualización de la información sobre el problema de
suministro de los medicamentos que contienen estradiol
L a Agencia Española de Medicamentos y Produc-
tos Sanitarios (AEMPS) informó el pasado 24 de
noviembre de los problemas surgidos tras el cese del
suministro de los medicamentos Meriestra® 1 mg,
comprimidos recubiertos con película, 28 compri-
midos (N.º Reg. 60206; C.N. 694539) y Meriestra ® 2 mg
comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos
(N.ºReg. 60207; C.N. 694521), así como de las alternati-
vas terapéuticas disponibles entre los medicamentos auto-
rizados en España que contienen estradiol.
La ausencia de Meriestra® en el mercado ha desplazado
el uso a las alternativas disponibles que contienen diferen-
tes sales de estradiol en distintas presentaciones y formas
farmacéuticas, como comprimidos, parches transdérmicos
o gel. Este aumento de la demanda ha generado a su vez en
las pasadas semanas problemas de suministro en algunas
de las alternativas, sobre todo los parches transdérmicos.
La situación de suministro actual de las diferentes alter-
nativas es la siguiente:
•Formas tópicas, financiadas por el Sistema Nacio-
nalde Salud: en cuanto a Evopad® 25 microgramos/24
horas, 50 microgramos/24 horas, 75 microgramos/24 horas
y 100 microgramos/24 horas, parches transdérmicos, 8 par-
ches, que contiene estradiol, el laboratorio titular de Jans-
sen-Cilag S.A. ha comunicado el pasado 19 de diciembre la
disponibilidad de nuevas unidades en sus diferentes dosis.
•Formas tópicas, no financiadas por el Sistema
Nacional de Salud: en relación con Estraderm® Matrix
25 microgramos/24 horas, 50 microgramos/24 horas y 100
micr ogramos/24 horas, parches transdérmicos, 8 parches,
quecontiene estradiol, el titular Laboratorios Farmacéuti-
cos Rovi S.A. ha comunicado con fecha de 21 de diciem-
brela puesta en el mercado de nuevas unidades en sus
diferentes dosis. Con respecto a Estradot® 25 microgra-
mos/24 horas, 37,5 microgramos/24 horas, 50 microgra-
mos/24 horas y 75 microgramos/24 horas, parches trans-
dérmicos, 8 parches, que contiene estradiol, el laboratorio
titular Novartis Farmacéutica S.A. ha comunicado proble-
mas de fabricación en la planta fabricante del medicamen-
to (Noven, Estados Unidos), por lo que va a haber proble-
mas de suministro hasta el próximo mes de abril.
• Formas orales, no financiadas por el Sistema Nacio-
nal de Salud: El titular de Progynova® 1 mg comprimi-
dos recubiertos, 20 comprimidos, Bayer Hispania, medica-
mento que contiene valerato de estradiol, ha comunicado el
pasado 21 de diciembre la disponibilidad de 26.900 enva-
ses. En relación con Equin® 0,6 mg comprimidos, 28 com-
primidos, que contiene estrógenos conjugados, aunque
actualmente existen unidades limitadas, el laboratorio titu-
lar Aldo-Unión S.L. ha comunicado que a partir de media-
dos del mes de enero se dispondrá de 35.000 envases.
No obstante lo anterior, y debido al elevado aumento d e la
demanda, las unidades puestas en el mercado pueden noser
suficientes para cubrir de manera óptima todos los tratamien-
tos, por lo que está prevista la importación de medicamentos
que contengan el principio activo estradiol en la dosis de 2
mg para su importación como medicamento extranjero. En la
actualidad ya se ha comprometido el envío de unidades pro-
cedentes de Italia, Suiza y Holanda, por lo que está prevista
la llegada de producto en presentaciones de 20 y 84 compri-
midos de la dosis de 2 mg a principios de
enero, así como productos de esta misma
dosis en la presentación de 30 comprimi-
dos a mediados y a finales de enero. Estos
medicamentos estarán disponibles a través
de la aplicación de la AEMPS de Medica-
mentos en Situaciones Especiales.1
La AEMPS sigue trabajando para res-
tablecer la existencia de un medicamento
autorizado y comercializado en forma de
comprimidos de 2 mg de estradiol vale-
rato en el mercado nacional. ✥
Recomiendan la retirada de la autorización de comerciali-
zación de los medicamentos veterinarios a base de óxido
de zinc para animales productores de alimentos
E l Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agen-
cia Europea de Medicamentos (CVMP), en su reu-
nión del mes de diciembre, ha adoptado la decisión
de recomendar la retirada de todas las autorizacio-
nes de comercialización para los productos que con-
tienen óxido de zinc destinados a animales productores de
alimentos.
La opinión adoptada por el Comité de Medicamentos
Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos
(CVMP) se ha enviado a la Comisión que, en consulta con
los Estados miembros, deberá considerar las implicacio-
nes que tal decisión pueden tener para los sectores afecta-
dos y, teniendo esto en cuenta, adoptar una estrategia espe-
cífica de acción.
Para que dicha estrategia se adopte en función de un cono-
cimiento real de las repercusiones que, a día de hoy, tendría
la retirada de estos productos, se ha reco-
mendado a la Comisión que inicie una
consulta con todas las partes afectadas.
Referencias
European Medicines Agency, EMA. Web.
Committee for Medicinal Products for Vet-
erinary Use (CVMP) meeting 6-8 December
2016. Press release 09/12/2016. Disponible en:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.
j s p ? c u r l =p a g e s / n ew s _ a n d _ e v e n t s /
news/2016/12/news_detail_002661. ✥
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