Revista Farmacéuticos - Nº 412 - Enero 2016 - page 48

FARMACÉUTICOS N.º 412 -
Enero
2016
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Farmacovigilancia
Hidrastis (“sello de oro”; Hydrastis canadensis)
con potenciales interacciones farmacológicas
L a agencia de Canadá ha informado del riesgo
de interacciones farmacológicas de los pre-
parados con Hidrastis o sello de oro (Hydras-
tis canadensis) a través de los citocromos P450
principalmente hepáticos, ya que reduce o inhibe
la actividad enzimática. Así, aumentará los efectos
tóxicos de los fármacos que se metabolicen por
esa vía metabólica.
L a agencia sanitaria canadiense, Health Canada , ha
informado 1 del inicio de la revisión de la seguridad
mediante la evaluación de la información disponi-
ble acerca del riesgo potencial de interacciones farma-
cológicas asociadas con la planta medicinal Hidrastis
o sello de oro (Hydrastis canadensis). Esta revisión ha
sido motivada por un artículo publicado por el New Zea-
land Medicines and Medical Devices Safety Authority
(Medsafe) . Este artículo mencionaba al Hidrastis o sello
de oro, entre uno de los ingredientes a base de plan-
tas medicinales y productos dietéticos, como tenien-
do un riesgo potencial para interacciones con ciertos
medicamentos (a través de ciertas enzimas del citocro-
mo P450).
Los productos de salud que contienen Hidrastis o
sello de oro (Hydrastis canadensis) son utilizados tra-
dicionalmente en Canadá como medicamentos de plan-
tas tradicionales para ayudar o aliviar una variedad de
problemas digestivos, como indigestión o ardor de estó-
mago, condiciones infecciosas e inflamatorias del trac-
to digestivo tales como la inflamación del revestimien-
to del estómago (gastritis), o para aumentar el apetito.
Health Canada ha autorizado varios cientos de produc-
tos para salud natural que contienen Hidrastis o sello de
oro, como un ingrediente medicinal.
La evidencia actual disponible sugiere que el uso por
vía oral del Hidrastis o sello de oro puede contribuir
a interacciones farmacológicas con la planta, pero los
datos son limitados y Health Canada no conoce la exis-
tencia de casos internacionales de interacciones farma-
cológicas con Hidrastis o sello de oro.
Algunos estudios publicados han demostrado que el
sello de oro o Hidrastis puede ralentizar la actividad
de ciertas enzimas, del tipo de “enzimas del citocro-
mo P450” principalmente en el hígado. Estas enzimas
son responsables de la metabolización y eliminación
de muchas sustancias que son ingeridas por vía oral,
incluyendo medicamentos (por ejemplo, ciertos fárma-
cos antidepresivos). En algunos casos, estas enzimas
transforman medicamentos desde su forma inactiva a un
metabolito activo en el organismo, por lo que se redu-
ción sobre el riesgo de ruptura de tendón. El acetónido de
triamcinolona (Trigón Depot®) es un corticosteroide que se
utiliza para diversos tratamientos que incluyen insuficiencia
adrenocortical, artritis reumatoide, lupus eritematoso, nefro-
sis y síndrome nefrótico, insuficiencia cardiaca congestiva,
cirrosis, encefalomielitis, linfoma maligno, otitis media cró-
nica /aguda y rinitis alérgica.
El MHLW / PMDA comunicó que han sido reportados
casos de eventos adversos sugerentes de rotura del tendón
en pacientes tratados con triamcinolona acetónido en Japón.
Basada en la opinión de expertos y la evidencia disponible, el
MHLW / PMDA han recomendado la adición de la informa-
ción siguiente en la subsección “Reacciones adversas clíni-
camente significativas”, dentro de la sección de “Reacciones
adversas”, en el prospecto:
Ruptura del tendón: se puede producir la ruptura del ten-
dón cuando se inyecta este medicamento en el tendón, de
manera repetida. Los pacientes deben ser monitoreados cui-
dadosamente. Si se observa cualquier anormalidad, se deben
tomar medidas adecuadas, como la interrupción de la admi-
nistración.
En la ficha técnica española del medicamento Trigón
Depot® se describe algo similar entre las precauciones en la
sección 4.4, lo que debe tenerse en cuenta:
Es necesario un examen adecuado de cualquier fluido arti-
cular presente para excluir un proceso séptico. Por esta razón
debe evitarse la inyección de un esteroide en una articula-
ción previamente infectada. La inyección repetida en tendo-
nes inflamados ha producido rotura del tendón. Por ello, tam-
bién debe evitarse.
Referencias
1Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) / Pharmaceuticals and Me-
dical Devices Agency (PMDA). Traimcinolone acetonide. Risk of tendon ruptu-
re. Revision of Precautions, 24 March 2015. Disponible en la página web de la
PMDA: http://www.pmda.go.jp/english/ (consultado el 08 de octubre de 2015).