FARMACÉUTICOS N.º 412 -
Enero
2016
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redactado un decálogo de mínimos que
está publicado en nuestra web.
u
¿Cómo definiría el
momento actual en que
se encuentra el sector del
medicamento biosimilar en
España?
El mercado de los biosimilares es un
mercado incipiente. El primer producto
se lanzó en 2006 y en sus inicios la pene-
tración fue lenta en España. Como otros
países del sur de Europa es un país con
una cultura de “producto original” como
demuestra la experiencia con los gené-
ricos. Queda mucho recorrido, pero yo
diría que hay síntomas de que la situa-
ción ha cambiado sensiblemente en los
últimos 2 años. Se ha notado una mayor
adopción de biosimilares. Seguramente
el esfuerzo que desde la Administración
Sanitaria y desde la industria se hace por
explicar las garantías y los beneficios que
los biosimilares ofrecen está siendo deci-
sivo. Sin duda habrá contribuido la situa-
ción económica. Sin embargo hay que
dejar claro que conviene que lleguen para
quedarse. No se trata de una “solución
coyuntural”. El sistema sanitario, máxi-
mo valedor de estos productos, ha acele-
rado su interés por barajar la utilización
de biosimilares como una alternativa con
un claro valor añadido.
u
¿Y con respecto a Europa?
Es interesante la dinámica del mercado
Europeo. En sus inicios los países que
habían adquirido una cultura de norma-
lidad respecto a los genéricos, como Ale-
mania, fueron los principales mercados
que incorporaron una mayor cuota de
biosimilares. España por aquel entonces,
como he dicho, se encontraba a la cola
de los países europeos en cuanto a adqui-
sición, junto con Italia por ejemplo. Sin
embargo la situación está cambiando. A
medida que se consolida la confianza en
estos productos por la experiencia clínica
acumulada y por la labor de formación/
información, las diferencias entre paí-
ses se reducen. Queda mucho por hacer.
Mucho margen para que los biosimilares
se asienten como un alternativa terapéuti-
ca más, pero estamos bien encaminados.
u
¿Qué expectativas de
crecimiento presenta el
sector del medicamento
biosimilar?
(Actualmente hay
19 medicamentos biosimilares
autorizados por la Comisión
Europea)
Efectivamente la Agencia Europea del
Medicamento (EMA) ha aprobado 19
medicamentos biosimilares, pero no hay
que olvidar que algunos de ellos son, de
hecho, el mismo producto con distin-
to nombre comercial. Recientemente la
EMA ha dado su opinión positiva a otro
producto que está pendiente de aproba-
ción por parte de la Comisión Europea,
y existen al menos 6 más que están sien-
do evaluados por la EMA y muchísimos
otros en desarrollo. A mi juicio las expec-
tativas del mercado son inmejorables. Se
necesitan biosimilares en un mercado
que debe dar acceso a tratamientos bio-
lógicos a todos aquellos pacientes que lo
necesiten. Nuestra misión es ofrecer esas
alternativas de calidad a menor precio y
aportar valor en otros frentes, pero nece-
sitamos que la administración se concien-
cie de que, si no ayuda al sector, se puede
producir un efecto de colapso de conse-
cuencias negativas a medio y largo plazo.
Los biosimilares, bien empleados, son
una herramienta de acceso a tratamien-
tos biológicos para un mayor número
de pacientes y a su vez una herramienta
que ayuda a la sostenibilidad del Siste-
ma Sanitario.
u
¿Cómo valora la legislación
española en torno al
medicamento biosimilar?
La regulación sobre el desarrollo de bio-
similares es europea. Es decir, es la Comi-
sión Europea la que ha legislado sobre
los requerimientos respecto al desarrollo
de estos productos, y la Agencia Europea
quien ha emitido directrices. Las legis-
laciones estatales tienen competencia en
aspectos de política sanitaria y de pre-
cios. España fue de los primeros países
en establecer una norma de “no substitu-
ción” de biológicos en oficinas de farma-
cia, por ejemplo. No se trata de una nor-
ma específicamente de biosimilares, sino
de medicamentos biológicos en general.
Queda por debatir y hacer mucho en ese
frente, como por ejemplo la posibilidad
de que más medicamentos biológicos se
dispensen en farmacias comunitarias, o
que esta tomen un papel más relevante en
el seguimiento de este tipo de pacientes.
Otro debate es el de los grupos de pre-
cios de referencia. Está sobre la mesa y la
Administración debe entender que, pre-
cisamente por no tratarse de genéricos,
no conviene forzar la igualdad de precios.
u
BIOSIM está formada tanto
por empresas denominadas
“innovadoras” como
empresas de genéricos.
¿Ha traído el biosimilar el
entendimiento dentro del
sector?
Todavía hay divergencias en aspec-
tos relevantes, pero sin duda vamos
convergiendo. Efectivamente, eso lo
demuestra en parte el hecho de que
grandes compañías de productos inno-
vadores, algunas de ellas representadas
en BioSim, hayan decidido entrar en el
mercado de los biosimilares. Como he
dicho, BioSim tiene la voluntad de lle-
gar a un entendimiento fundamental en
beneficio de los pacientes. Puede pare-
cer sorprendente pero hay claras siner-
gias entre el mercado de biológicos ori-
ginales y biosimilares. La llegada de
los biosimilares, por ejemplo, puede
permitir redistribuir recursos hacia pro-
ductos innovadores. En cierta mane-
ra se ha creado un debate ficticio. Hay
muchos más puntos de conexión que
de desconexión. Afortunadamente, nos
• Licenciado en Administración
y Dirección de Empresas por
la Asturias Business School
y por la San Francisco State
University.
• Master en Marketing de la
Industria Farmacéutica por el
CESIF y MBA por el IE.
• Su trayectoria profesional ha
estado siempre vinculada a la
industria farmacéutica, donde
ha asumido sucesivamente
posiciones de creciente
responsabilidad en diversas
empresas del sector.
• Se incorporó a Sandoz en julio
de 2011 como responsable
de la creación de las áreas
de Respiratorio y OTC de la
compañía.
PERFIL
JoaquÍn Rodrigo
los farmacéuticos
son un pilar
esencial en la
cadena asistencial
y que, a ojos de
BioSim, tienen la
formación y el
conocimiento
necesarios
