Revista Farmacéuticos - Nº 412 - Enero 2016 - page 46

Farmacovigilancia
FARMACÉUTICOS
N
.º 412 -
Enero
2016
46
Farmacovigilancia
La FDA estadounidense ha advertido del riesgo
de interacción entre tratamientos con varenicli-
na (Champix®) y el uso de bebidas alcohólicas;
puede haber un aumento de los efectos de intoxica-
ción alcohólica, a veces asociado con comportamientos
agresivos y/o cuadros de amnesia.
La agencia reguladora de los EE UU, la FDA (Food and
Drug Administration), ha advertido 1 que la prescripción
de medicamentos con vareniclina ( Champix® ), para
deshabituación tabáquica, puede alterar la reacción de las per-
sonas al uso de bebidas alcohólicas. En algunos pacientes, ha
habido interacciones entre el alcohol y la vareniclina, por lo
que han experimentado aumentos de los efectos por intoxi-
cación con alcohol, a veces asociados con comportamiento
agresivo y/o cuadros de amnesia. Además, se han notifica-
do raros episodios de convulsiones en pacientes tratados con
vareniclina. La FDA ha aprobado cambios en la información
para prescribir y en el etiquetado de los medicamentos con
vareniclina para advertir sobre estos riesgos.
Vareniclina es un medicamento de prescripción médica, que
está aprobado por la FDA para ayudar a los adultos a dejar de
fumar, o la deshabituación del tabaco. Igual está en España y
resto de Europa.
Recomendaciones a los profesionales
sanitarios
La interacción entre el alcohol y vareniclina (Champix® )
en algunos pacientes ha tenido como consecuencia un mayor
efecto de intoxicación por el alcohol, a veces relacionado con
una conducta agresiva o amnesia.
Aconseje a los pacientes reducir la cantidad de alcohol que
consumen mientras tomen vareniclina (Champix® ), hasta
que sepan si el medicamento afecta su tolerancia al alcohol.
Se ha informado de convulsiones en pacientes tratados con
vareniclina (Champix® ).
Considere el riesgo potencial de sufrir convulsiones, en
comparación con los posibles beneficios, antes de recetar
vareniclina (Champix®) a pacientes con un historial de con-
vulsiones u otros factores que pueden reducir el umbral de
convulsión.
Aconseje a los pacientes dejar de tomar vareniclina
(Champix®) y procurar atención médica inmediata si expe-
rimentan una convulsión durante el tratamiento. Aconseje a
los pacientes dejar de tomar vareniclina (Champix ®) de
inmediato si muestran indicios de agitación, hostilidad, con-
ducta agresiva, estado depresivo, o cambios en la conducta o
el pensamiento que no sean habituales en ellos o si tienen pen-
samientos o conductas suicidas.
Anime a los pacientes a leer el prospecto que reciben con
Chantix®. Informe al programa de Notificación Espontánea
del SEFV-H sobre todos los efectos adversos (RAM) rela-
cionados con vareniclina (Champix®), usando la tarjeta
amarilla o el formulario electrónico en www.notificaRAM.
es. Es un medicamento de seguimiento adicional (con ).
Recomendaciones para los pacientes
- Champix® (vareniclina) puede cambiar el modo en que las
personas reaccionan al alcohol.
- Disminuya la cantidad de bebidas alcohólicas que con-
sume durante el tratamiento con vareniclina (Champix® )
hasta que conozca cómo afecta a su capacidad para tolerar
el alcohol.
- Se ha informado que ocurren convulsiones en pacientes
tratados con vareniclina (Champix®).
- Antes de tomar vareniclina (Champix®), dígale a su
profesional sanitario si toma alcohol, tiene un historial de
convulsiones, o si ha tenido depresión u otro problema de
salud mental.
- Si usted tiene una convulsión durante el tratamiento con
vareniclina (Champix® ), deje de tomar el medicamento y
busque atención médica de inmediato.
- Si presenta nerviosismo o agitación, hostilidad, una
conducta agresiva, depresión, pensamientos suicidas, o
si tiene otros cambios de conducta o pensamientos que
no sean habituales en usted, deje de tomar vareniclina
(Champix®) y comuníquese de inmediato con su profe-
sional sanitario.
Vareniclina (Champix®): potencial interacción con alcohol