covigilancia de medicamentos de uso humano (BOE núm. 179, de
27 de julio de 2013), entró en vigor el 28 de julio de 2013. La Agen-
cia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
coordina el SEFV-H.
¿Qué notificar?
Se deben notificar las
sospechas de RAM
:
– con medicamentos autorizados, incluidas las de aquellos que
se hayan utilizado en condiciones diferentes a las autorizadas o
con medicamentos extranjeros importados con autorización de
la AEMPS,
– principalmente las
RAM ‘graves
’ (mortales, o que amenacen la
vida, prolonguen o provoquen una hospitalización, causen incapa-
cidad o sean médicamente importantes, y las trasmisiones de un
riodebúsquedadel“Triángulonegro”:
.
es/cima/pestanias.do?metodo=accesoAplicacion
,
– las que sean consecuencia de
‘errores de medicación’
, que
ocasionen daño en el paciente,
– las originadas por ‘
interacciones
’ con medicamentos, plantas medici-
nales, incluso alimentos (zumo de pomelo, ahumados, crucíferas, etc.).
¿Cómo notificar?
No olvide notificar cualquier
sospecha de RAM
a su Centro Auto-
nómico o Regional de Farmacovigilancia mediante las ‘tarjetas
amarillas’. Consulte en este directorio su
Centro Autonómico de
Farmacovigilancia correspondiente.
Nuevo método:
se puede notificar a través del sitio web
www.
notificaRAM.es/,
y el sistema electrónico hace llegar a su centro
ara
ife-
ble-
de
on-
ogo
de Medicamentos” y en las páginas de Internet
-
talfarma. com
y
-
camentosUsoHumano/docs/dir_serfv.pdf.
¿Dónde consultar las fichas técnicas y los prospectos de
los medicamentos?
En la página web de la AEMPS
>>
seleccionando >>
”CIMA: Centro de Información online de
Medicamentos de la AEMPS, Humanos”,
se pueden consultar
por nombre comercial o por sus principios activos. También están
disponibles en la base de datos Bot Plus.
Nota:
la mención de marcas comerciales en el texto solo tie-
ne fines de identificación, y en absoluto se les debe asignar
directamente lo descrito en el texto.
Importante
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