Revista Farmacéuticos - Nº 417 - Junio 2016 - page 43

FARMACÉUTICOS N.º 417 -
Junio
2016
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También se reitera a los profesionales sanitarios la importancia de
informar convenientemente a los pacientes y a éstos de no tomar el
medicamento con mayor frecuencia de la indicada por el médico.
RECOMENDACIONES a los profesionales
sanitarios
LaAEMPS recuerda nuevamente a los profesionales sanitarios:
• Metotrexato por vía oral, en indicaciones de dermatología y
de reumatología, debe administrarse en una dosis única semanal
(administrada en un día o día y medio).
• Se han notificado casos muy graves de toxicidad por confusión
de la pauta de administración, por lo que deben extremar las pre-
cauciones a la hora de la prescripción, tanto en hospitales (en los
sistemas electrónicos de ayuda a la prescripción) como en consul-
tas externas, indicando claramente las dosis e intervalos de dosi-
ficación. Todas las órdenes médicas hospitalarias de metotrexato
oral deberían confirmarse en el momento de pasar a dispensación
en el servicio de farmacia hospitalaria. Son de máxima utilidad
los filtros que se puedan incorporar en los sistemas alertantes y de
soporte a la prescripción electrónica, como confirmar la indica-
ción, junto con la dosis por toma y el día de la semana.
• En la consulta, es necesario dar instrucciones claras a los pacien-
tes y/o cuidadores sobre la dosis y pauta prescritas y asegurar la com-
prensión de las mismas, invitando a la anotación del día de las tomas
en el recuadro previsto para ello en el envase del medicamento.
• Recomendar a los pacientes y/o cuidadores la lectura detenida
del prospecto e informar sobre el riesgo de efectos adversos gra-
ves en el caso de sobredosis y sobre los síntomas de su toxicidad
(mucositis, estomatitis, fiebre, úlceras bucales, dolor de gargan-
ta, náuseas, vómitos, entre otros). En caso de aparición, advertirles
de que contacten urgentemente con su médico; incluso si consta-
tan un error de tomas diarias, que acudan a servicios de urgencia.
• Información importante sobre la disponibilidad y sustitución
del nuevo formato de 24 comprimidos:
– Se debe evitar en lo posible la prescripción y dispensa-
ción del envase anterior de 50 comprimidos, suministrandoel
actual de 24 comprimidos, que contiene información más clara
en el prospecto y facilita la administración semanal.
– Las farmacias y almacenes mayoristas que cuenten con ex is-
tencias del formato de 50 comprimidos (CódigoNacional 654088),
deben contactar con el laboratorio titular (Pfizer), quién procede-
rá a la sustitución de dichas existencias por el nuevo formatode
24 comprimidos (Código Nacional 707424) a la mayor brevedad
posible.
• Según la normativa española y europea, los errores de medi ca-
ción (en la prescripción, dispensación o administración) que cau-
sen daño en el paciente son reacciones adversas (RAM) y deben
notificarse como tales al Sistema Español de Farmacovigilanciade
medicamentos de uso Humano (SEFV-H). El portal web para noti-
ficar al SEFV-H es www.notificaRAM.es.
RECOMENDACIONES PARA LOS PACIENTES
• Si utiliza MetotrexatoWyeth® 2,5 mg comprimidos, no olvide
que, para artritis, psoriasis o síndrome de Reiter, la dosis se debe
tomar una vez a la semana, y no diariamente. Anote en el recua-
dro previsto en el envase el día de la semana elegido para tomar el
medicamento (ver Figura 1).
• Cumpla estrictamente la pauta y la dosis recomendadas porsu
médico.
• A partir del 1 de abril de 2016 se ha cambiado el envase de
Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos, siendo ahora de24
comprimidos, en lugar de los anteriores 50 comprimidos.
• Consulte el prospecto del medicamento, en la sección de do si-
ficación (3. Cómo tomar Metotrexato Wyeth), donde encontrará
imágenes que le pueden facilitar la toma correcta del medicamen-
to (ver Figura 2). Si tiene dudas, consulte a su médico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte con su mé di-
co, incluso si son efectos que no se describen en el prospecto.
• Según la normativa española y europea, los errores de medi ca-
ción (en la prescripción, dispensación o administración) que cau-
sen daño en el paciente son reacciones adversas (RAM) y deben
notificarse como tales al Sistema Español de Farmacovigilancia
de medicamentos de uso Humano (SEFV-H). El portal web para
notificar al SEFV-H para ciudadanos y profesionales sanitarios, es
www.notificaRAM.es.
Figura 2. Prospecto de Metotrexato Wyeth®, que muestra sección
del apartado de posología para las indicaciones de reumatología y
dermatología con dosis de 7,5 mg por semana (3 comprimidos to-
mados un día, cada semana).