FARMACÉUTICOS N.º 417 -
Junio
2016
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REVISTA DE PRENSA
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Parlamento Europeo
Parlamento y Consejo
Europeo alcanzan un acuerdo
para reforzar la seguridad
de los dispositivos médicos
en la Unión Europea
E
l pasado 26 de mayo los miembros del Parlamento
Europeo llegaron a un acuerdo con el Consejo Europeo
para reforzar la seguridad de los dispositivos médicos,
como los implantes de mama o de cadera, con el princi-
pal objetivo de obtener
“un control más estricto y procedi-
mientos de certificación”
para garantizar que éstos
“cum-
plen plenamente con los requisitos”
.
El acuerdo busca también generar
“más información y
requisitos éticos para los productos sanitarios de diagnóstico,
por ejemplo, los que se utilizan para el embarazo y la prue-
ba de ADN”
, hecho que fue celebrado por el presidente del
Comité de Salud Pública del Parlamento Europeo, Giovan-
ni LaVia, al declarar su satisfacción por alcanzar este acuerdo
sobre una
“legislación clave”.
Además, recalcó como tam-
bién permitirá
“poner en marcha estándares altos para la
fabricación, la autorización y puesta en el mercado de los
productos sanitarios”
. Para la eurodiputada, GlenisWillmott,
los pacientes
“quieren estar seguros de que los dispositivos
utilizados para su tratamiento, o su implantes, son seguros y
eficaces y que han cumplido una serie de medidas para dar-
les esa confianza”
.
(Fuente:
y ec.europa.eu)
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Agencia Europea del
Medicamento (EMA)
La Agencia Europea del
Medicamento recomendó
la comercialización de 93
medicamentos de uso
humano en 2015
L
a Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha hecho
público su informe anual en el que da cuenta de la acti-
vidad llevada a cabo en 2015. Así, la EMA recomendó
el pasado año la autorización de comercialización para 93
medicamentos de uso humano, de los cuales 39 son nuevos
principios activos.Además, laAgencia incluye en su informe
un desglose de sus actividades en la evaluación de medica-
mentos, apoyo a la investigación, desarrollo de tratamientos
innovadores y seguimiento de beneficios y riesgos de los fár-
macos una vez se han puesto en el mercado.
Calidad
Así, la EMA destaca su asesoramiento científico pres-
tado a aproximadamente uno de cada dos laboratorios
que recibieron una opinión positiva para un medicamen-
to determinado. Este aspecto es destacado por la Agencia
como una herramienta clave para promover la recogida
de datos de alta calidad sobre los beneficios y los ries-
gos de los productos farmacológicos.
(Fuente:
consalud.es y
/)
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Comisión Europea
Entra en vigor la nueva
Directiva sobre los productos
del tabaco
E
l pasado 20 de mayo entró en vigor la nueva
Directiva sobre los productos del tabaco, en
palabras de Martina Pötschke-Langer, jefa de la
Unidad de Prevención del Cáncer de Centro Cola-
borador de la OMS, este hecho representa “
un logro
importante para la salud pública en la Unión Euro-
pea (UE) y, muy especialmente, quiere disuadir de
fumar a los jóvenes”
.
La Directiva introduce cambios importantes en los
productos del tabaco que se venden en la UE, ya que no
se permiten los cigarrillos con sabores, como los men-
tolados o afrutados, que resultan tan atractivos para los
jóvenes y los paquetes de cigarrillos llevarán adverten-
cias sanitarias combinadas de gran tamaño que recorda-
rán a los consumidores los riesgos que supone fumar.
Además, las tabacaleras no podrán comercializar sus
productos con términos engañosos como
“ecológico”
o
“natural”
y se incrementará el control sobre el comer-
cio ilegal de productos del tabaco. Las nuevas disposi-
ciones sobre cigarrillos electrónicos garantizarán que
estos productos estén ya regulados en la UE y cumplan
unas normas específicas de seguridad y calidad.
A lo largo de los dos últimos años la Comisión Europea
ha desarrollado un gran número de iniciativas para luchar
contra el tabaco. Así, ha adoptado nueve actos jurídicos
que contienen las normas técnicas necesarias para aplicar
la Directiva.
(Fuente:
)
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Observatorio Europeo de la
Droga y las Toxicomanías
Alertan de un aumento del
consumo de metanfetaminas
como el éxtasis en Europa
E
l Observatorio Europeo de la Droga y las Toxicoma-
nías (EMCDDA) ha presentado el “Informe Europeo
sobre Drogas 2016: Tendencias y Novedades”, que ofre-
ce un análisis exhaustivo de las últimas tendencias en los 28
Estados miembros de la UE, además de Turquía y Norue-
ga. Entre otros, el documento alerta del resurgimiento de la
droga de diseño MDMA (3,4-metilendioxi-metanfetamina),
una droga sintética, que se puede adquirir en tabletas, pas-
tillas y polvo, que parece que se ha convertido en el
“esti-
mulante preferido por los jóvenes en Europa”
. Además,
el informe señala que el mercado de las drogas en Euro-
pa sigue siendo resistente, que se ha producido un repun-
te en las muertes por sobredosis en algunos países y destaca
la amenaza que representa el mercado de drogas en internet.
El Comisario Europeo de Migración, Asuntos de Inte-
rior y Ciudadanía, Dimitris Avramopoulos, ha alerta-
do de que
“Europa se enfrenta a un problema cada vez
mayor con las drogas. Las nuevas sustancias psicotró-
picas, estimulantes, la heroína y otros opiáceos siguen
teniendo una gran demanda y gran impacto en la salud
pública”
. En relación con el MDMA el director del
Observatorio, Alexis Goosdeel, llama la atención sobre
“las intoxicaciones e incluso muertes asociadas con este
fármaco”
que es habitual en todo tipo de sectores socia-
les y está disponible a través de internet.
(Fuente: http://
/ e infosalus.com)
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