Revista Farmacéuticos - Nº 402 - Febrero 2015 - page 55

FARMACÉUTICOS N.º 402 -
Febrero
2015
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Tabla 2. Medicamentos huérfanos autorizados en la Unión Europea
Principio activo Medicamento GT Laboratorio Estado1 Autorizado Indicación
Ramucirumab Cyramza® L01XC Lilly Autorizado 19/12/2014 Cáncer de estómago
Olaparib Lynoarza® L01XX46 AstraZeneca Autorizado 16/12/2014 Cáncer de ovario
Ketoconazol Ketoconazole® HRA J02AB02 HRA Autorizado 19/11/2014 Síndrome de Cushing
Ibrutinib Imbruvica® L01XE27 Janssen Cilag Autorizado 21/10/2014 Linfoma de células del manto
Ataluren Translarna® M09AX03 PTC Autorizado 31/07/2014 Distrofia muscular de Duchenne
Obinutuzumab Gazyvaro® L01XC15 Roche Autorizado 23/07/2014 Leucemia linfocítica crónica
Siltuximab Sylvant® L04AC11 Janssen Cilag Autorizado 22/05/2014 Enfermedad de Castleman
Delamanid Deltyba® J04AK06 Otsuka Autorizado 28/04/2014 Tuberculosos multirresistente
Elosulfasa alfa Vimizim® A16AB12 BioMarin Autorizado 28/04/2014 Mucopolisacaridosis IVA (síndrome
de Morquio A)
4-Aminosalicílico,
ácido Granupas® J04AA01 Lucane Autorizado 07/04/2014 Tuberculosos multirresistente
Cólico, ácido Kolbam® A05AA03 FGK Autorizado 04/04/2014 Deficiencia congénita de ácidosbiliares
Riociguat Adempas® C02KX05 Bayer Autorizado 27/03/2014 Hipertensión pulmonartromboembólica
Cabozantinib Cometriq® L01XE26 TMC Autorizado 21/03/2014 Cáncer medular de tiroides
Bedaquilina Sirturo® J04AK05 Janssen Cilag Autorizado 05/03/2014 Tuberculosis multirresistenete
Macitentan Opsumit® C02KX04 Actelion Autorizado 20/12/2013 Hipertensión pulmonar
Defibrotida Defitelio® B01AX01 Gentium Autorizado 18/10/2013 Enfermedad hepática veno-oclusiva
Cólico, ácido Orphacol® A05AA03 CTRS Autorizado 12/09/2013 Deficiencia congénita de ácidosbiliares
Mercaptamina Procysbi® A16AA04 Raptor Autorizado 06/09/2013 Cistinosis nefropática
Pomalidomida Imnovid® L04AX06 Celgene Autorizado 05/08/2013 Mieloma múltiple
Ponatinib Iclusig® L01XE24 Ariad Autorizado 01/07/2013 Leucemia mieloide crónica
Bosutinib Bosulif® L01XE14 Pfizer Autorizado 27/03/2013 Leucemia mielógena crónica
Bromelaina NexoBrid® D03BA03 Teva Autorizado 18/12/2012 Quemaduras
Alipogen tiparvovec Glybera® C10 AX10 uniQure Autorizado 25/10/2012 Deficiencia de lipoprotein lipasa
Brentuximab Adcetris® L01XC12 Takeda Autorizado 25/10/2012 Linfoma de Hodgkin
Rilonacept Rilonacept
Regeneron® L04AC04 Regeneron Retirado 24/10/2012 Síndromes periódicos asociados acriopirinas
Decitabina Dacogen® L01BC08 Janssen-Cilag Autorizado 20/09/2012 Leucemia mieloide aguda
Catridecacog Novothirteen® B02BD11 Novo Nordisk No Huérfano 03/09/2012 Déficit congénito de Factor XIII
Teduglutide Revestive® A16AX08 NPS Autorizado 30/08/2012 Síndrome del intestino corto
Ruxolitinib Jakavi® L01XE18 Novartis Autorizado 23/08/2012 Mielofibrosis primaria
Ivacaftor Kalydeco® R07AX02 Vertex Autorizado 23/07/2012 Fibrosis quística
Pasireotido Signifor® H01CB05 Novartis Autorizado 24/04/2012 Enfermedad de Cushing
Porfímero sódico PhotoBarr® L01XD01 Pinnacle Retirado 24/04/2012 Esófago de Barret
Manitol Bronchitol® R05CB16 Pharmaxis Autorizado 13/04/2012 Fibrosis quística
Mercaptopurina Xaluprine® L01BB02 Nova Autorizado 09/03/2012 Leucemia linfoblástica aguda
Tafamidis Vyndaqel® N07XX08 Pfizer Autorizado 16/11/2011 Amiloidosis transtiretina
Hidrocortisona Plenadren® H02AB09 ViroPharma Autorizado 03/11/2011 Insuficiencia adrenal
Everolimus Votubia® L01XE10 Novartis Autorizado 02/09/2011 Astrocitoma de células gigantes
Tobramicina Tobi Podhaler® J01GB01 Novartis Autorizado 20/07/2011 Infección por Pseudomonasen fibrosis quística
Celecoxib Onsenal® L01XX33 Pfizer Retirado 24/03/2011 Poliposis adenomatosa familiar
Sitaxentan Thelin® C02KX03 Pfizer Retirado 02/03/2011 Hipertensión pulmonar