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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS (FDA)
Medicamento
Indicación
Laboratorio
Decisión
Fecha*
Designación (D)/
Autorización(A)
Acido
3,5-diiodotiropropiónico
Tratamiento del síndrome de Allan-
Herndon-Dudley
Zarion Pharmaceuticals
P/L
D: 14/05/2013
DCVAC OvCa
Tratamiento del cáncer de ovario
SOTIOS a.s.
D: 14/05/2013
H-Tyr-Gly-Arg-Lys-Lys-Arg-
Arg-Gln-Arg-Arg-Arg-alys-
aleu-Ser-Ser-Ile-Glu-Ser-
Asp-Val-OH
Tratamiento de la hemorragia
subaracnoidea
NoNO, Inc.
D: 14/05/2013
HIRMAb-IDS
Tratamiento de la mucopolisacaridosis
Tipo II (síndrome deHunter)
ArmaGen
Technologies, Inc.
D: 15/05/2013
Abatacept
Tratamiento de la diabetes tipo 1 en
pacientes con función residual de células
beta
Orban Biotech LLC
D: 30/05/2013
Budesonido
Tratamiento de la colitis ulcerosa en
pacientes pediátricos hasta los 16 años
Santarus, Inc
D: 14/05/2013
Daratumumab
Tratamiento del mieloma múltiple
Janssen Research &
Development, LLC
D: 05/05/2013
Anticuerpo monoclonal
humano del virus de la
hepatitis B neutralizado
Prevención de la hepatitis B consecutiva al
transplante de hígado
Green Cross Corp.
D: 06/05/2013
Ibrutinib
Tratamiento del linfoma linfocítico
Pharmacyclics, Inc.
D: 30/05/2013
Ibrutinib
Tratamiento del mieloma múltiple
Pharmacyclics, Inc.
D: 30/05/2013
Iisavuconazonium
Tratamiento de la aspergilosis invasiva
Astellas
D: 06/05/2013
Pazopanib
Tratamiento del cáncer de ovario
Glaxo Wellcome Mfg
Pte Ltd
D: 06/05/2013
Teprotumumab
Tratamiento de la fase activa de la
orbitopatía de Grave
River Vision, Inc.
D: 06/05/2013
Tergurida
Tratamiento de la esclerosis sistémica
Serodapharm UG
D: 17/05/2013
Trametinib
Mekinist
Tratamiento de los grados IIb a IV de
melanoma
GlaxoSmithKline, LLC
D: 20/12/2010
A: 29/05/2013
