Página 47 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 362 - Abril 2013
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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Bibliografía
–
–
Álamo C, López-Muñoz F, García-García P.
Trastornos del
sueño.
Principios de Fisiopatología para la Atención Farmacéu-
tica
,
módulo IV.
Plan Nacional de Formación Continuada, Con-
sejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; Madrid,
2009; pp. 181-202.
–
–
Bourin M, Prica C.
Melatonin receptor agonist agomelatine:
a new drug for treating unipolar depression.
Curr Pharm Des.
2009; 15(14): 1675-82.
–
–
Brzezinski A, Vangel MG, Wurtman RJ, Norrie G, Zhda-
nova I, Ben-Shushan A, Ford I.
Effects of exogenous melato-
nin on sleep: a meta-analysis. Sleep Med Rev. 2005; 9(1): 41-50.
–
–
Buscemi N, Vandermeer B, Hooton N, Pandya R, Tjosvold
L, Hartling L, Baker G, Klassen TP, Vohra S.
The efficacy and
safety of exogenous melatonin for primary sleep disorders. A
meta-analysis. J Gen Intern Med. 2005; 20(12): 1151-8.
–
–
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
Bot PLUS WEB.
/
–
–
European Medicines Agency.
European Public Assessment
Report (EPAR).
Circadin. EMA/273802/2010;
EMEA/H/C/695.
/ (visitada el 1 de abril de 2013).
–
–
Ioachimescu OC, El-Solh AA.
Pharmacotherapy of insom-
nia. Expert Opin Pharmacother. 2012;
13(9): 1243-60. doi:
10.1517/14656566.2012.683860.
–
–
Lemoine P, Nir T, Laudon M, et al.
Prolonged-release mela-
tonin improves sleep quality and morning alertness in insomnia
patients aged 55 years and older and has no withdrawal effects.
J Sleep Res.
2007; 16: 372-80.
–
–
Lemoine P, Wade AG, Katz A, Nir T, Zisapel N.
Efficacy and
safety of prolonged-release melatonin for insomnia in middle-
aged and elderly patients with hypertension: a combined analy-
sis of controlled clinical trials. Integr Blood Press Control. 2012;
5
: 9-17. doi: 10.2147/IBPC.S27240.
–
–
Lemoine P, Zisapel N.
Prolonged-release formulation of
melatonin (Circadin) for the treatment of insomnia. Ex-
pert Opin Pharmacother. 2012;
13(6): 895-905. doi:
10.1517/14656566.2012.667076.
–
–
Ohayon MM, Sagalés T.
Prevalence of insomnia and sleep
characteristics in the general population of Spain.
Sleep Med.
2010; 11(10): 1010-8. doi: 10.1016/j.sleep.2010.02.018.
–
–
Wade AG, Ford I, Crawford G, et al.
Efficacy of prolonged
release melatonin in insomnia patients aged 55-80 years: qua-
lity os sleep and next-day alertness outcomes.
Curr Med Opin.
2007; 23: 2597-605.
–
–
Zisapel N.
Drugs for insomnia.
Expert Opin Emerg Drugs
. 2012;
17(3): 299-317. doi: 10.1517/14728214.2012.690735.
VALORACIÓN
MELATONINA
CIRCADIN
(Juste)
Grupo Terapéutico (ATC):
N05CH. SISTEMA NERVIOSO. Psicolépticos. Hipnóticos y sedantes: agonistas del receptor de
melatonina.
Indicaciones autorizadas:
Tratamiento a corto plazo del insomnio primario caracterizado por un sueño de mala calidad en
pacientes mayores de 55 años.
VALORACIÓN GLOBAL: INNOVACIÓN MODERADA.
Aporta algunas mejoras, pero no implica cambios sus-
tanciales en la terapéutica estándar.
♣ ♣
Novedad molecular:
Mecanismo de acción innovador frente al de los tratamientos previamente disponibles
para la misma o similar indicación terapéutica.
⇑
Novedad toxicológica:
Mejora el perfil toxicológico con relación a la terapia farmacológica estándar. Ausencia
o reducción de la frecuencia y/o de la intensidad con que se manifiestan los efectos adversos más comunes
y los más graves clínicamente asociados a los tratamientos alternativos.
⇑
COSTE ANUAL DIRECTO DEL MEDICAMENTO
Fármaco
DDD
Coste/mes
1
Melatonina
2 mg/25 h.
23,42
€
Lormetazepam
1 mg/24 h
2,01
€
Triazolam
0,125 mg/24 h
2,54
€
Doxilamina
25 mg/24 h
12,70
€
Difenhidramina
50 mg/24 h
15,00
€
Valeriana
250-400 mg/24 h
12-20
€
1
Coste de un tratamiento para 30 días, considerando que hay algunos medicamentos no sujetos a prescripción médica cuyo uso no
debe superar una (doxilamina, difenhidramina) o dos (valeriana) semanas de tratamiento sin expresa indicación médica.
2
Hay otras benzodiazepinas igualmente indicadas en insomnio. Se citan solamente lormetazepam y triazolam a título meramente
ilustrativo.
3
Además de medicamentos, también existen productos a base de plantas que contienen Valeriana officinalis en su composición,
