Página 51 - Panorama Actual del Medicamento (PAM) - Nº 362 - Abril 2013
Versión de HTML Básico
277
Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Los medicamentos huérfanos son aquéllos que sirven para diagnosticar, prevenir o tratar
enfermedades raras de carácter muy grave o con riesgo para la vida.
En la Unión Europea, la calificación de enfermedad rara se aplica a todas aquellas
que no afectan a más de 5 de cada 10.000 personas.
Nuevos medicamentos huérfanos
NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS
(EMEA)
Medicamento
Indicación
Laboratorio
Decisión
Fecha*
Designación (D)/
Autorización(A)
Gevokizumab
Tratamiento de la uveitis crónica no
infecciosa
Servier
D: 12/03/2013
Ácido 2-[4-Metoxi-3-(2-m-tolil-etoxi)-
benzoilamino]-indan-2-carboxílico
Tratamiento de la esclerosis
sistémica
Sanofi-Aventis
D: 12/03/2013
4-[2-(6-metilpiridin-2-il)-5,6-dihidro-
4
H
-pirrolo[1,2-
b
]pirazol-3-yl]-
quinolina-6-carboxamida
Tratamiento del carcinoma
hepatocelular
Eli Lilly
D: 13/03/2013
Mepolizumab
Tratamiento del syndrome de
Churg-Strauss
Glaxo
D: 12/03/2013
Bromelaina purificada
NexBrid
Tratamiento de quemaduras
parciales profundas
Teva Pharma GmbH
D: 30/07/2002
A: 18/12/2013
NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS (FDA)
Medicamento
Indicación
Laboratorio
Decisión
Fecha*
Designación (D)/
Autorización(A)
3-bromopiruvato
Tratamientos de cánceres hepáticos
Primocure Pharma, Inc.
D: 05/03/2013
Factor IX recombinante 40K
PEGilado
Administración profiláctica rutinaria del
sangrado en pacientes con hemofili aB
Novo Nordisk, Inc.
D: 18/03/2013
Vector AAV-G6
Tratamiento de las alteraciones tipo Ia de
almacenamiento de glucógeno
GlyGenix Therapeutics,
Inc
D: 18/03/2013
C66H100N6O27
Tratamiento del carcinoma hepatocelular
GenSpera, Inc.
D: 11/03/2013
His-His-Ile-Tyr-Leu-Gly-Ala-
Val-Asn-Tyr-Ile-Tyr
Tratamiento del desprendimiento de retina ONL Therapeutics, LLC D: 11/03/2013
Beractant aerosol
Tratamiento del síndrome de la disnea
Beena G. Sood, MD, MS D: 11/03/2013
Anticuerpo monoclonal
quimérico contra Claudin 6
Tratamiento del cáncer de ovario
Ganymed
Pharmaceuticals AG
D: 18/03/2013
Neostigmina
Tratamiento de la obstrucción aguda
pseudocólica
Luitpold
Pharmaceuticals, Inc.
D: 18/03/2013
Plasminógeno humano
Tratamiento de la hipoplasminogenemia o
deficiencia de plasminógeno tipo I
ProMetic
Biotherapeutics, Inc.
D: 18/03/2013
Elafina recombinante
Prevención de las complicaciones inflamato-
rias de la esofagectomia transtorácica
Proteo Biotech AG D: 18/03/2013
