FARMACÉUTICOS N.º 392 -
Febrero
2014
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NOTIFICACIONES Sanitarias
L
a Agencia Española de Medicamentos y Produc-
tos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento,
a través de la Policía Municipal de Madrid, de la
comercialización del producto DYMETHABERRY
STEEL CRUSHERS comprimidos. Este producto
está comercializado como complemento alimenticio, pese
a no haber sido notificado a la Agencia Española de Segu-
ridad Alimentaria y Nutrición, de acuerdo con lo previsto
en la normativa vigente, por lo que no está comercializado
legalmente como tal.
Retirada del producto DYMETHABERRY STEEL
CRUSHERS comprimidos por incluir en su composición
el principio activo 2
α
, 17
α
-dimethyl-4-androst-3-one azi-
ne, 17
β
-ol (también denominado dymethazine).
Nota informativa
En el etiquetado del producto DYMETHABERRY STEEL
CRUSHERS comprimidos figura el 2
α
, 17
α
-dimethyl-4-
androst-3-one azine, 17
β
-ol (también denominada dymetha-
zine), que se metaboliza en 2
α
, 17
α
-dimethyl-etiocholan-3-
one (también denominado metasterona, metildrostanolona,
superdrol o 2
α
, 17
α
-dimetil-5
α
-androst-3-ona-17
β
-ol). La
presencia de esta sustancia ha sido demostrada en los aná-
lisis llevados a cabo en las muestras de este producto por el
Laboratorio Oficial de Control (LOC) de la AEMPS.
La inclusión en el producto DYMETHABERRY STEEL
CRUSHERS comprimidos de esta sustancia le confiere la
condición legal de medicamento, según lo establecido en
el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías
y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
DYMETHABERRY STEEL CRUSHERS comprimi-
dos, de acuerdo con su publicidad en Internet, se trata de
un producto destinado al consumo en el entorno del fisio-
culturismo, que se presenta como alternativa a los esteroi-
des anabólicos para aumentar la masa y la fuerza muscu-
lar. La metasterona o superdrol
(1-4)
es un principio activo
que está estructuralmente relacionado con la testosterona y
que posee actividad hormonal anabolizante. El consumo de
metasterona, tal como viene reflejado en diversos artícu-
los científicos, ha sido asociado a enfermedades hepáticas,
que pueden llegar a ser muy graves, tales como la colesta-
sis hepática o la hepatotoxicidad. El uso de anabolizantes
hormonales puede producir efectos adversos que, en fun-
ción del individuo y de la duración de su utilización, pue-
den ser importantes y, en ocasiones, irreversibles. Su uso
se asocia a náuseas, vómitos, diarreas, excitación, insom-
nio, depresión, acné, ginecomastia. Con menos frecuencia
pueden producir trastornos en la erección, inhibición de la
producción de espermatozoides (que puede llegar a la este-
rilidad), hipercolesterolemia (especialmente de las LDL),
hipercalcemia y edema. Por sus efectos metabólicos pro-
ducen un perfil proaterogénico y un aumento del riesgo
de padecer enfermedades cardiovasculares; de hecho, los
efectos adversos más graves están relacionados con defor-
maciones mórbidas del corazón así como con un aumento
de riesgo importante de derrame cerebral. Los anabolizan-
tes también producen una alteración de las funciones hepá-
ticas, de la coagulación sanguínea y de la glándula tiroides.
Por todo ello, su uso está contraindicado en enfermos
con insuficiencia renal o hepática, enfermedades cardio-
vasculares, epilepsia o diabetes, entre otras enfermedades.
Es importante indicar que existe información de reaccio-
nes adversas producidas por productos comercializados como
complementos alimenticios para el fisioculturismo, en cuyo
etiquetado aparecen esteroides o alternativas a esteroides,
cuyo consumo se ha asociado a casos de lesiones hepáticas
graves, accidentes cerebrovasculares, insuficiencia renal, y
embolia pulmonar (bloqueo de las arterias en el pulmón), que
ha sido publicada por otras autoridades sanitarias
(5)
.
Asimismo, la Food and Drug Administration (FDA) ha
retirado en varias ocasiones productos por contener la sus-
tancia dymethazine
(6,7)
.
Por lo tanto, y debido a las circunstancias que acom-
pañan al uso del producto DYMETHABERRY STEEL
CRUSHERS comprimidos, se considera que su consumo
conlleva un importante riesgo para la salud pública.
Considerando lo anteriormente mencionado, así como
que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y
autorización previa a la comercialización por parte de la
AEMPS, como consta en el artículo 9.1 de la Ley 29/2006,
de 26 de julio, siendo su presencia en el mercado ilegal, la
Dirección de la AEMPS, conforme a lo establecido en el
artículo 99 de la citada Ley, y en ejercicio de las competen-
cias que le son propias, atribuidas en su Estatuto aprobado
por el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el
que se crea la Agencia estatal “Agencia Española de Medi-
camentos y Productos Sanitarios” y se aprueba su Estatuto,
ha resuelto adoptar la siguiente medida cautelar:
La prohibición de la comercialización y la retirada del
mercado de todos los ejemplares del citado producto.
La información, permanentemente actualizada, de todos
los medicamentos autorizados y controlados por laAEMPS
está disponible en la web
, dentro del
apartado Centro de Información online de Medicamentos
Autorizados (CIMA).
Bibliografía
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static jaundice and IgA nephropathy induced by OTC muscle building
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the use of the designer steroid Superdrol (methasteron): a case report
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associated cholestatic liver injury: clinicopathologic findings in 5 cas-
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4. Singh V, Rudraraju M, Carey EJ, Byrne TJ, Vargas HE, Williams JE, et
al. Severe hepatotoxicity caused by a methasteron-containing perfor-
mance-enhancing supplement. J Clin Gastroenterol 2009; 43 (3): 287.
5.
6.
7.
Retirada del producto Dymethaberry Steel
Crushers comprimidos
