Revista Farmacéuticos - Nº 420 - Octubre 2016 - page 60

Farmacovigilancia
FARMACÉUTICOS N.º 42
0-
Octubre
2016
60
Farmacovigilancia
L os comprimidos y la suspen-
sión oral de posaconazol (Noxa-
fil®) no deben usarse indistinta-
mente, debido a que la dosis diaria y
frecuencia de administración indica-
das para cada presentación son dife-
rentes, tanto para la suspensión oral
como para los comprimidos. Se han
notificado casos de errores de medi-
cación debido al intercambio entre
estas presentaciones sin el corres-
pondiente cambio de dosis diaria,
provocando falta de eficacia o sobre-
dosificación. Es importante que los
médicos se aseguren de que pres-
criben la pauta posológica adecua-
da, de acuerdo con la presentación
seleccionada para cada paciente, y
es importante que los farmacéuticos
dispensen la presentación correcta.
L a Agencia Española de Medica-
mentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) ha informado de la posi-
bilidad de error de medicación en la uti-
lización de ambas presentaciones y ha
informado sobre las medidas para evi-
tarlo.
Noxafil® es un medicamento que con-
tiene el principio activo posaconazol, un
antifúngico triazólico de amplio espec-
tro, que se encuentra autorizado en adul-
tos para las siguientes indicaciones
(consultar ficha técnica de Noxafilpara
una información detallada):
• Tratamiento de infecciones fúngi-
cas invasivas (IFI), cuando otros fár-
macos de primera línea no pueden
utilizarse, o han resultado ineficaces
(aspergilosis, fusariosis, cromoblas-
tomicosis, micetoma, coccidioidomi-
cosis) y como tratamiento en prime-
ra línea en candidiasis orofaríngea en
pacientes seleccionados.
• Profilaxis de IFI en pacientes inmu-
nodeprimidos (pacientes con leucemia
mieloide aguda, o síndrome mielodis-
plásico bajo quimioterapia o trasplante
de células madre hematopoyéticas bajo
tratamiento inmunosupresor).
Noxafil® se encuentra disponible en
tres formas farmacéuticas diferentes,
dos de ellas de administración por vía
oral (Noxafil ® 40 mg/ml suspensión oral
y Noxafil® 100 mg comprimidos gastro-
rresistentes) y una tercera de administra-
ción parenteral (Noxafil ® 300 mg con-
centrado para solución para perfusión).
En España es un medicamento de Uso
Hospitalario (H).
La pauta posológica y la dosis total
diaria es diferente en el caso de los
comprimidos y de la solución oral,
siendo 300 mg al día en una sola toma
(después de una dosis de carga de
300 mg/12 horas el primer día) para
los comprimidos y entre 600 y 800
mg al día repartidos en 3 o 4 tomas
para la suspensión oral. Ello se debe
a que los comprimidos proporcio-
nan una mayor exposición plasmá-
tica, alcanzándose el mismo efecto
con una menor dosis diaria. Los com-
primidos de posaconazol se pueden
tomar con o sin alimentos, en cambio
la suspensión oral debe administrar-
se durante o después de las comidas.
Se han notificado casos de errores de
medicación debido al intercambio entre
las presentaciones orales sin ajuste de la
dosis. En estos casos, el cambio de la
solución oral por los comprimidos si no
se ajusta la pauta posológica puede cau-
sar sobredosis con la toxicidad corres-
pondiente, mientras que el cambio de
comprimidos a solución oral puede dar
lugar a falta de eficacia.
RECOMENDACIONES
La AEMPS, de acuerdo con lo ante-
rior, recuerda a los profesionales sani-
tarios:
• Los comprimidos y la solución oral
de posaconazol no son intercambiables,
a menos que se realice el correspondien-
te ajuste de dosis.
• Los médicos deberán especificar cla-
ramente, tanto la presentación oral pres-
crita, como la pauta posológica adecua-
da a cada paciente.
• Los farmacéuticos prestarán espe-
cial atención a la dispensación de la
forma farmacéutica especificada por el
médico.
• Los pacientes deberán ser advertidos
acerca de los riesgos de intercambiar
los comprimidos por la solución oral, o
viceversa, sin que se hayan ajustado pre-
viamente las dosis, indicándoles que en
caso de duda consulten a su médico o
farmacéutico.
La ficha técnica y prospecto de
Noxafil ® serán actualizados para
reforzar esta información sobre segu-
ridad. Asimismo, el embalaje exterior
de las presentaciones para adminis-
tración oral se modificará para incluir
una advertencia acerca de los riesgos
de intercambiar ambas presentaciones
sin ajustar las dosis.
Posaconazol (Noxafil®): comprimidos y suspensión oral no son
intercambiables sin ajustar la dosis