FARMACÉUTICOS N.º 383 -
Abril
2013
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ACTUALIDAD
Consejo de Ministros del pasado 26 de abril
El Consejo de Ministros
ha aprobado el Programa
Nacional de Reformas 2013
Prevé la aprobación de futuras leyes, entre ellas, la
Ley de Colegios y Servicios Profesionales
Proyecto de Ley de Modificación de la Ley 29/2006 de Garantías
El Gobierno modifica la Ley de Garantías
para reforzar la farmacovigilancia y evitar
la entrada de medicamentos falsificados
Se inicia la tramitación parlamentaria en el Congreso de los Diputados con carácter de urgencia
E
l Consejo de Ministros, reuni-
do el pasado 26 de abril, acordó
la remisión, al Consejo de Minis-
tros de la Unión Europea y a la
Comisión Europea, del Programa
Nacional de Reformas de España 2013.
Asimismo, se aprobó el Programa de
Estabilidad 2013-2016.
En el marco del Programa Nacio-
nal de Reformas 2013 se contempla un
apartado referido a la mejora de la efi-
ciencia del sistema sanitario: se plantea
culminar la definición de la nueva car-
tera de servicios, bajo criterios de cali-
dad, eficacia y eficiencia (4º trimestre de
2013); también se acometerá el desplie-
gue e implantación de la historia clínica
digital de manera generalizada en todo
el Sistema Nacional de Salud, así como
de la receta electrónica
(4º trimestre de 2013), y
se procederá a la implan-
tación de la nueva Orden
de Precios de Referen-
cia, en línea con otros países de la Unión
Europea, y puesta en marcha de los nue-
vos envases de medicamentos adecua-
dos a la duración del tratamiento (2º tri-
mestre de 2013). También se procederá
a la extensión de la Plataforma de Com-
pras centralizadas para adquirir de for-
ma conjunta, además de vacunas, los
productos sanitarios y medicamentos de
mayor utilización (2º trimestre de 2013).
Asimismo, se prevé el desarrollo de
un modelo de atención sociosanitaria
que integre servicios y garantice la con-
tinuidad asistencial, ofrezca una aten-
ción integral al paciente y coordine de
modo permanente y sistemático los ser-
vicios sanitarios y sociales (4º trimes-
tre de 2013).
Servicios profesionales
El citado Programa Nacional de Refor-
mas 2013 prevé la aprobación de futu-
ras leyes, entre ellas, la Ley de Cole-
gios y Servicios Profesionales, prevista
para el segundo trimestre de 2013, así
como la Ley de Garantía de la Unidad
de Mercado.
E
l Consejo de Ministros aprobó
el pasado 26 de abril, a propues-
ta del Ministerio de Sanidad, Ser-
vicios Sociales e Igualdad, el Pro-
yecto de Ley por la que se modifica
la Ley 29/2006 de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y Pro-
ductos Sanitarios. Se trata del mar-
co legal que regula, entre otras
materias, la evaluación, auto-
rización, registro, fabrica-
ción, almacenamiento, dis-
tribución y farmacovigilancia
de los medicamentos, que hacen
posible garantizar su seguridad, cali-
dad y eficacia. El objetivo principal
es incrementar las garantías de cali-
dad de los medicamentos, y mejorar la
transparencia y comunicación en las
decisiones que tienen relación con la
seguridad de los medicamentos. Con
el visto bueno del Consejo de Minis-
tros, comienza la tramitación parla-
mentaria de la norma.
Una de las principales novedades
del Proyecto es que pasa de una far-
macovigilancia reactiva, que consis-
te en detectar los problemas de seguri-
dad provocados por los medicamentos,
a una farmacovigilancia proactiva, que
pretende anticiparse a estos proble-
mas y así evitarlos. Según se informó
en el Consejo de Ministros, este nuevo
modelo, basado en la Directiva Europea
2010/84, tiene, entre otros, los siguien-
tes objetivos: incrementar la eficiencia
del sistema de farmacovigilancia; mejo-
rar la comunicación y la transparen-
cia en las decisiones relacionadas
con la seguridad de los medica-
mentos (en este sentido, habrá
una lista de medicamentos de
especial seguimiento); fomentar
la participación ciudadana (para
ello, se dispone de un formulario elec-
trónico para la comunicación de reac-
ciones adversas por parte de los profe-
sionales sanitarios y ciudadano) y, por
último, reforzar las obligaciones de la
industria farmacéutica.
Rueda de prensa posterior al Consejo de Ministros
celebrado el pasado 26 de abril.
E
l objetivo es pasar
de una farmacovigilancia
reactiva a una proactiva
