934
Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
NUEVAS INDICACIONES APROBADAS 2013
(Cont.)
PRINCIPIO ACTIVO
NOMBRE
LABORATORIO
INDICACIÓN
NATALIZUMAB Tysabri
Biogen
En monoterapia como tratamiento modificador de la enfer-
medad en la esclerosis múltiple remitente recidivante muy
activa para los siguientes grupos de pacientes:
Adultos de 18 años de edad o mayores con elevada activi-
dad de la enfermedad a pesar del tratamiento con un interfe-
rón beta o acetato de glatiramero.
Estos pacientes pueden definirse como aquellos que no han
respondido a un curso completo y adecuado (normalmente
un año de tratamiento por lo menos) de un interferón beta o
acetato de glatiramero. Los pacientes deben haber tenido al
menos una recidiva durante el año anterior mientras recibían
el tratamiento y tener al menos 9 lesiones hiperintensas en
T2 en la resonancia magnética (RM) craneal o al menos 1
lesión realzada con gadolinio. Los pacientes “no responde-
dores” pueden definirse también como los que presentan
una tasa de recidiva igual o mayor, o recidivas graves acti-
vas, en comparación con el año anterior.
PEGINTERFERON
ALFA 2B
Pegasys
Roche
Farma
Hepatitis C crónica en pacientespediátricos a partir de los 5
años de edad: En combinación con ribavirina está indicado
para el tratamiento de la hepatitis C crónica con VHC-ARN
sérico del virus, en niños y adolescentes a partir de los 5 años
de edad, que no hayan sido tratados previamente.
Cuando se decida iniciar el tratamiento en la infancia debe
tenerse en cuenta que esta terapia de combinación inhibe el
crecimiento. No se sabe si esta inhibición del crecimiento es
reversible por lo que se debe evaluar caso por caso la perti-
nencia del tratamiento.
PEGINTERFE-
RON ALFA 2B Pegintron MSD
Tratamiento tripe en adultos, en combinación con boceprevir
y rivabirina para el tratamiento de la infeción crónica de la he-
pattitis C (CHC) de genotipo 1 en pacientes adultos (a partir de
18 años de edad) con enfermedad hepática compensada no
tratados previamente o en los que ha fracasado el tratamiento
previo"
RANIBIZUMAB Lucentis
Novartis Tto de problemas visuales debido a una neovasculariza-
ción coroidea (CNV) por miopía patológica (PM)
RITUXIMAB
Mabthera Roche
Farma
Granulomatosis con poliangeitis y poliangeitis microscópica.
En combinación con glucocorticoides está indicado para la
inducción de la remisión en pacientes adultos con granuloma-
tosis con poliangeitis (granulomatosis de Wegener) grave y
activa y poliangeitis microscópica.
RIVABIRINA
Rebetol
MSD
Tratamiento tripe en adultos, en combinación con boceprevir y
peginterferón alfa-2b para el tratamiento de la infeción crónica
de la hepattitis C (CHC) de genotipo 1 en pacientes adultos
(a partir de 18 años de edad) con enfermedad hepática com-
pensada no tratados previamente o en los que ha fracasado el
tratamiento previo"
