801
Panorama Actual del Medicamento
REVISIÓN
tibles de padecer fracturas por fragilidad ósea. Lo
primero es conocer si ha habido alguna fractura
ósea previa y, en su caso, si ésta ha tenido un posi-
ble origen osteoporótico, en cuyo caso se practica
una densitometría para establecer la densidad mi-
neral ósea (DMO). Igualmente, ésta está indicada
en aquellos caso sin fracturas previas, pero con al
menos dos factores de riesgo mayores (tengan o
no otros factores de riesgo menores).
Si el
T-score
de la DMO es
≥
-1,5
SD, no se
requiere más que la adopción de las medidas ge-
nerales indicadas en un epígrafe anterior, repitién-
dose la densitometría a los dos años. Si está entre
-1,5
y 2,5 SD se deberá valorar el tratamiento
farmacológico, siempre junto con la adopción de
las medidas generales. Por último, el tratamiento
farmacológico siempre está indicado cuando el
T-
score
de la DMO es
≤
-2,5
SD o cuando ha habido
previamente una fractura previa de origen osteo-
porótico; en estos casos, es aconsejable un moni-
torización inicial de la DMO a 1-2 años después de
iniciado el tratamiento.
En
mujeres postmenopáusicas con osteo-
porosis,
tanto en los casos donde no ha habido
fractura osteoporótica previa (prevención prima-
ria) como en aquellos en los que sí la ha habido
(
prevención secundaria), las recomendaciones si-
guen la siguiente pauta:
•
Primera elección
––
Alendronato o risedronato oral
––
Ibandronato oral
––
Raloxifeno (bazedoxifeno) oral
––
Ranelato de estroncio oral
•
Como alternativas, en cuadros especialmente
intensos de osteoporosis:
––
Teriparátida subcutánea
––
Zoledronato IV
––
PTH subcutánea
––
Ibandronato IV
•
En cuadros de intolerancia o contraindicación a
los medicamentos precedentes:
––
Etidronato oral
––
Calcitonina nasal7
––
TSH
8
En
pacientes sometidos a tratamiento sis-
témico prolongado con corticosteroides
,
las
opciones recomendadas son:
•
Primera elección
––
Alendronato o risedronato oral
7
Actualmente, esta indicación ha sido excluida por la
AEMPS.
8
Con las limitaciones impuestas por la AEMPS.
•
Como alternativas, en cuadros especialmente
intensos de osteoporosis:
––
Teriparátida subcutánea
––
Zoledronato IV
•
En cuadros de intolerancia o contraindicación a
los medicamentos precedentes:
––
Etidronato oral
9
En
varones con osteoporosis
,
las recomen-
daciones tanto en prevención primaria como se-
cundaria son:
•
Primera elección:
––
Risedronato oral o alendronato
10
oral
––
Zoledronato IV
•
Como alternativas, en cuadros especialmente
intensos de osteoporosis:
––
Teriparátida subcutánea
•
En cuadros de intolerancia o contraindicación a
los medicamentos precedentes:
––
Etidronato oral
11
En
mujeres premenopáusicas con osteopo-
rosis
no está recomendado el tratamiento farma-
cológico, salvo en casos excepcionales.
Según un reciente meta-análisis (
Murad, 2012
),
teriparatida, bisfosfonatos y denosumab son los
agentes más eficaces en la reducción del riesgo de
fracturas por fragilidad ósea. No obstante, las dife-
rencias en la eficacia de diversos fármacos son pe-
queñas y, por lo tanto, la elección del tratamiento
debe hacerse en función de las circunstancias del
paciente y de otros aspectos.
Este meta-análisis fue realizado a partir de es-
tudios clínicos aleatorizados y controlados con in-
dividuos en riesgo de desarrollar fracturas por
fragilidad ósea, evaluando la eficacia de bisfosfo-
natos, moduladores selectivos de los receptores
estrogénicos, teriparatida, denosumab o calcio
y vitamina D.
La red de meta-análisis incluyó 116 ensayos
clínicos controlados, totalizando 139.647  pa-
cientes (con edad media de 64 años; 86% mu-
jeres y 88% caucásicos) y una mediana de se-
guimiento de hasta 24 meses. Los resultados
mostraron que la teriparatida fue asociada a la
mayor reducción del riesgo de fracturas (58%,
70%
y 50%, para fracturas de cadera, verte-
brales y  no vertebrales, respectivamente).  Sin
embargo, las diferencias con denosumab, zo-
ledronato, risedronato, ibandronato y alendro-
nato no fueron estadísticamente significativas. Por
9
Indicación no autorizada.
10
Indicación no autorizada.
11
Indicación no autorizada.