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Panorama Actual del Medicamento
REVISIÓN
uso continuado termina interfiriendo con la remi-
neralización y produciendo osteomalacia. Por este
motivo los tratamientos han de ser intermitentes.
Tras él, han ido apareciendo nuevos derivados
más eficaces y seguros (alendronato, risedronato,
etc.), con la ventaja adicional de formas de admi-
nistración semanal, mucho más cómodas para las
pacientes e igualmente eficaces que las formas de
administración diaria. Todos ellos han demostrado
una clara eficacia en el tratamiento y prevención
de fracturas óseas ligadas a la osteoporosis, con
resultados especialmente brillantes en la osteo-
porosis inducida por glucocorticoides. En general,
la superioridad en prevención de fracturas no ha
sido demostrada para ninguno de los agentes en
el grupo de bisfosfonatos.
El grupo está formado por:
•
Alendronato
(
EFG,
Alendrocare
®
,
Bifoal
®
,
Calbion
®
,
Fosamax
®
,
Lefosan
®
,
Semandol
®
)
•
Etidronato
(
Osteum
®
)
•
Ibandronato
(
EFG, Bondenza
®
,
Bondronat
®
,
Bonviva
®
)
•
Risedronato
(
EFG, Acrel
®
,
Actonel
®
,
Miosen
®
)
•
Zoledronato
(
Aclasta
®
,
Zometa
®
)
A estos, es preciso añadir el
pamidronato
(
EFG, Aredia
®
),
indicado exclusivamente en hi-
percalcemia de origen tumoral y enfermedad de
Paget, y el
tiludronato
(
Skelid
®
),
indicado solo en
enfermedad de Paget.
El cumplimiento y la persistencia con la terapia
(
adherencia al tratamiento) con bisfosfonatos para
la osteoporosis son bajos, independientemente
del fármaco. El cumplimiento y la persistencia son
algo mejores, pero todavía a nivel subóptimo, con
las pautas semanales de bisfosfonatos en compa-
ración con las pautas diarias de los mismos.
Los bisfosfonatos, con las excepciones mencio-
nadas, están indicados para reducir el riesgo de
fractura de cualquier localización (vertebral, no ver-
tebral y cadera) en
mujeres postmenopáusicas
con osteoporosis
,
en particular el alendronato
oral, el risedronato oral y el zoledronato endove-
noso. Para reducir el riesgo de fractura vertebral
el ibandronato oral, ibandronato endovenoso y el
etidronato oral han mostrado ser tambi eficaces.
Para reducir el riesgo de fractura no vertebral el
ibandronato oral e endovenoso ha demostrado ser
eficaz en subgrupos de alto riesgo (T-score en cue-
llo de fémur <-3,0). No hay evidencia en fractura
de cadera que permita su recomendación.
En general, no se recomienda el uso de bisfos-
fonatos en
mujeres premenopáusicas osteopo-
róticas,
salvo en casos excepcionales.
Por lo que respecta a pacientes con
trata-
miento prolongado con glucocorticoides
,
las
recomendaciones de la
Guía de Práctica Clínica
sobre Osteoporosis y Prevención de Fracturas por
Fragilidad,
cuando esté indicado el tratamiento
farmacológico para reducir el riesgo de fractura
vertebral, incluyen el risedronato oral, el alen-
dronato oral y el zoledronato endovenoso. Para
reducir el riesgo de fractura vertebral, también el
etidronato oral ha mostrado su eficacia en la os-
teoporosis inducida por glucocorticoides. El alen-
dronato y etidronato no tienen esta indicación
aprobada en España.
Las recomendaciones de uso de los bisfosfona-
tos cuando esté indicado el tratamiento farmaco-
lógico para reducir el riesgo de fractura vertebral
en
varones con osteoporosis,
incluyen al rise-
dronato oral, el alendronato oral y el zoledronato
endovenoso. Sin embargo, el alendronato no tiene
esta indicación aprobada en España.
En general, la duración del tratamiento de los
bisfosfonatos se recomienda que no exceda de 10
años.
Un inconveniente general de los bisfosfonatos
es que se absorben muy mal por vía oral, lo que
obliga a administrarlos en ayunas. Además, existe
el riesgo de esofagitis (por retención de la forma
oral sólida en el esófago), por lo que deben to-
marse de pie y con un vaso de agua, para asegurar
el tránsito digestivo adecuado. Otras precauciones
generales de uso de los bisfosfonatos consisten en
la recomendación de mantener una buena higiene
bucodental, especialmente en los bisfosfonatos
endovenosos, evitar el uso de los bisfosfonatos
durante la gestación y en aquellas mujeres que
planifiquen un embarazo.
Se han publicado los casos notificados de
efectos adversos oculares durante la utilización
de bisfosfonatos (
Anónimo, 2003)
,
por lo que
los pacientes que presenten pérdida de visión
o dolor ocular deben acudir inmediatamente a
su médico para derivar a consulta de oftalmo-
logía. Los casos de conjuntivitis inespecífica ra-
ramente requieren tratamiento y normalmente
disminuye en su intensidad al mantener el tra-
tamiento con bifosfonato. Más de un efecto
ocular puede presentarse al mismo tiempo, por
ejemplo, episcleritis junto con uveítis. En algu-
nos casos, puede ser necesario interrumpir el
tratamiento con el bisfosfonato para aliviar la
inflamación ocular.
La FDA registró (
FDA, 2004)
varios casos no-
tificados espontáneamente de osteonecrosis aso-