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Panorama Actual del Medicamento
ACTUALIDAD FARMACOTERAPÉUTICA
11.508)
presentaron un mayor riesgo de desarrollar dia-
betes que aquellos sin un factor de riesgo mayor previo
(
n = 6095). En los individuos con uno o más factores de
riesgo, la asignación de estatinas se asoció con una re-
ducción del 39% en la variable principal (tasa de riesgo
o HR= 0,61, para un índice de confianza del 95%; 0,47-
0,79),
una reducción del 36% en el tromboembolismo
venoso (HR=0,64; 0,39-1, no significativa), una reducción
del 17% en la mortalidad total (HR=0,83; 0,64-1,07,
no significativa), y un aumento del 28% en la diabetes
(
HR=1,28; 1,07-1,54). Para aquellos con factores de
riesgo de diabetes, se evitaron un total de 134 eventos
vasculares o muertes por cada 54 nuevos casos de diabe-
tes diagnosticados. Para los participantes en los ensayos
sin factores de riesgo importantes de diabetes, la asigna-
ción de estatinas se asoció con una reducción del 52%
en la variable principal (HR= 0,48; 0,33-0,68), un 53%
reducción en el tromboembolismo venoso (HR=0,47;
0,21-1,03,
no significativo), una reducción del 22%en la
mortalidad total (HR=0,78; 0,59-1,03, no significativo) y
ningún aumento de la diabetes (HR=0,99; 0,45-2,21, no
significativo). Para esas personas, se evitaron un total de
86
eventos vasculares o muertes con la ausencia de nue-
vos casos de diabetes diagnosticados. Cuando el análisis
se limita a los 486 participantes que desarrollaron diabe-
tes durante el seguimiento (270 en rosuvastatina vs. 216
en el grupo placebo, HR= 1,25; 1,05-1,49), la estimación
puntual de la reducción del riesgo cardiovascular asociado
a la terapia con estatinas (HR=0,63; 0,25-1,60, no signifi-
cativo) fue consistente con el de la prueba en su conjunto
(
HR=0,56; 0,46-0,69).
–
–
Ridker PM, Pradhan A, MacFadyen JG, Libby P, Glynn RJ.
Cardiovascular benefits and diabetes risks of statin therapy in
primary prevention: an analysis from the JUPITER trial.
Lancet
.
2012;
380(9841)
: 565-71.
¿
Dos hipolipemiantes o uno
solo a doble dosis?
Con el fin de evaluar los efectos a largo plazo sobre
los niveles de LDL-colesterol de la combinación de eti-
miba y una estatina, frente al empleo de dosis dobles
de estatinas, un grupo de investigadores de la División
de Cardiología del
Yokohama City University Medical
Center
(
Japón) realizaron un ensayo clínico en el que
incluyeron a pacientes con cardiopatía arterial con ni-
veles persistenete de LDL-Colesterol
≥
70
mg / dl tras
un tratamiento con atorvastatina 10 mg/día o rosuvas-
tatina 2,5 mg/día. Los pacientes fueron asignados al
azar para recibir durante 52 semanas ezetimiba 10 mg/
día + estatina (n = 78) o el doble de la dosis de estatina
(
n = 72) que venían recibiendo hasta entonces.
Los resultados mostraron una mayor reducción del
C-LDL con la combinación de ezetimiba/estatina y ade-
más se mantuvo durante las 52 semanas, mientras que
los niveles aumentaron de nuevo después de 12 sema-
nas con la doble dosis de estatina.
–
–
Okada K, Iwahashi N, Endo T, et al.
Long-term effects of
ezetimibe-plus-statin therapy on low-density lipoprotein cho-
lesterol levels as compared with double-dose statin therapy in
patients with coronary artery disease.
Atherosclerosis
. 2012
Aug 4. [Epub ahead of print].
Las guías clínicas y la realidad
Con el fin de comparar las tasas de colesterol a
nivel de consecución de objetivos en los pacientes que
recibieron las dosis de simvastatina recomendados en
las guías de práctica clínica y las dosis de simvastatina
prescritas con más frecuencia en la práctica clínica, en
comparación con otras estatinas a dosis diferentes, y
para evaluar las tasas de adherencia con estatinas en
pacientes que reciben todas las estatinas, un grupo
de investigadores procedieron a realizar un estudio de
cohorte retrospectivo, utilizando la base de datos del
Instituto PHARMO, de Utrech (Holanda), que contiene
información vinculada con los medicamentos prescri-
tos, los registros de hospitalización y los resultados de
pruebas de laboratorio de más de 1 millón de pacien-
tes en Holanda. En concreto, se utilizaron los datos
procedentes de un total de 7355 usuarios de estati-
nas, entre 1999 y 2006, antes y 12 meses después de
comenzar el tratamiento con estatinas.
Se compararon los niveles de colesterol en los
pacientes que recibían simvastatina 40 mg/día, que
era la dosis de estatina promovido en el 2006 por las
guías clínicas de prevención del riesgo cardiovascu-
lar, con las de aquellos que recibieron simvastatina
20
mg/día, que era la dosis más frecuentemente
La combinación de dos mecanismos
hipolipemiantes complementarios, como los
de la ezetimiba y el de las estatinas, parece
producir una reducción mayor y más estable
que duplicar la dosis de la estatina.
La elección de una estatina para el tratamiento
de la hipercolesterolemia debería basarse en los
niveles de colesterol y la reducción esperada de
estos niveles, adaptándose el tratamiento en
el caso de que el objetivo se consiga. Para ello
podría ser importante monitorizar los niveles de
colesterol, ya que ello podría redundar en una
mayor adherencia al tratamiento.