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Panorama Actual del Medicamento
FARMACOVIGILANCIA
mas farmacéuticas de medicamentos con tacrólimus
por vía oral, en pacientes que estaban siendo trata-
dos con tacrólimus para prevención del rechazo en
trasplantes de órganos. Se ha comunicado casos de
reacciones de rechazo del trasplante y de toxicidad
de tacrólimus en un pequeño número de casos de
cambios imprevistos de estos medicamentos. Como
ha ido aumentando el número de presentaciones
de medicamentos con tacrólimus en el Reino Unido
(
ver en tabla 1 los existentes en España), la Comisión
de Medicamentos Humanos (
CHM, Commission on
Human Medicines
)
del Reino Unido ha advertido de
este riesgo, cada día en aumento, al incrementarse
la oferta de estos medicamentos. En este sentido,
el CHM ha actualizado su advertencia sobre el uso
seguro de los medicamentos orales de tacrólimus
y recomienda que todas las presentaciones de los
medicamentos con tacrólimus se prescriban y se dis-
pensen solo con el nombre y denominación com-
pleta de la presentación correspondiente, y nunca
prescribir por el nombre genérico.
Sobre este aspecto ya se dieron recomenda-
ciones en el Reino Unido, en enero de 2009, y en
2010
en relación a la prescripción, dispensación e
intercambiabilidad de diferentes presentaciones de
tacrólimus. La agencia británica, MHRA, también
ha recordado a los farmacéuticos que deben dis-
pensar siempre la marca y presentación prescrita y
nunca sustituirlos por otros. Deberán contactar con
el médico prescriptor si la receta no está debida-
Recientemente, la agencia británica,
Medici-
nes and Healthcare Products Regulatory Agency
(
MHRA
)
ha recomendado
mantener los tratamien-
tos con tacrólimus por vía oral con la marca comer-
cial concreta con la que se ha mantenido estable
el tratamiento. De esta forma se debe garantizar
una respuesta constante y mantenida en estos tra-
tamientos, y se deben minimizar los riesgos por un
posible cambio entre medicamentos de diferentes
laboratorios. Si un médico prescriptor considera
conveniente y beneficioso para un paciente cam-
biar a otra marca comercial, el cambio requiere una
supervisión cuidadosa y un seguimiento farmacote-
rapéutico por parte de un especialista apropiado.
Desde 2008, la MHRA ha tenido conocimiento
de notificaciones de cambios entre diferentes for-
TACROLIMUS POR VÍA ORAL: SOLO SE
DEBE PRESCRIBIR Y DISPENSAR POR
NOMBRE COMERCIAL
La agencia británica (MHRA) ha recomendado
que los medicamentos con tacrólimus por vía
oral se prescriban y se dispensen solo mediante
su nombre comercial o marca registrada para
garantizar el mantenimiento de su respuesta
terapéutica en los pacientes con tratamiento
estables con una marca concreta, y para mi-
nimizar el riesgo de un posible cambio entre
medicamentos de diferentes laboratorios.
Tabla 1 Medicamentos y presentaciones orales con tacrólimus en España (02-10-12)
ADOPORT cápsulas duras de 0,5 mg, 1 mg y 5 mg (2 tomas diarias)
ADVAGRAF cápsulas duras de 0,5 mg, 1 mg, 3mg y 5 mg de
liberación prolongada (1 toma diaria)
MODIGRAF
granulado para suspensión oral
con 0,2 mg y 1 mg
(2
tomas diarias)
PROGRAF cápsulas duras de 0,5 mg, 1 mg y 5 mg (2 tomas diarias)
TACNI cápsulas duras de 0,5 mg, 1 mg y 5 mg (2 tomas diarias)
TACROLIMUS ACCORD cápsulas duras de 0,5 mg, 1mg y 5 mg (2 tomas diarias)
TACROLIMUS ACTAVIS cápsulas duras de 0,5 mg, 1mg y 5mg (2 tomas diarias)
TACROLIMUS APOTEX cápsulas duras de 0,5 mg y 1 mg (2 tomas diarias)
TACROLIMUS CINFA cápsulas duras de 0,5 mg, 1mg y 5mg (2 tomas diarias)
TACROLIMUS MYLAN cápsulas duras de 0,5 mg, 1mg y 5mg (2 tomas diarias)
TACROLIMUS NORMON cápsulas duras de 0,5 mg, y 1mg (2 tomas diarias)
TACROLIMUS STADA cápsulas duras de 0,5 mg, 1mg y 5mg (2 tomas diarias)
TARTRIME cápsulas duras de 0,5 mg, 1mg y 5 mg (2 tomas diarias)