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Panorama Actual del Medicamento
FARMACOVIGILANCIA
Agency (MHRA
),
ha publicado
1
datos actuali-
zados sobre las contraindicaciones e interac-
ciones de una de las estatinas más utilizadas,
la
simvastatina
.
La MHRA ya comunicó
2
un incremento del
riesgo de miopatías asociadas al uso de dosis
altas de simvastatina (80 mg diarios). Conside-
rando el riesgo de miopatía asociado a
simvas-
tatina
,
revisando últimamente el análisis de los
datos de ensayos clínicos, de casos de notifica-
ciones espontáneas y de estudios de interaccio-
nes fármaco-fármaco, se han incluido cambios
en la información ofrecida para los profesionales
sanitarios. Estos cambios incluyen contraindi-
caciones sobre el uso concomitante de ciertos
medicamentos, y sobre las dosis recomendadas
como máximo, cuando se utiliza simvastatina
con otros medicamentos, así como con las inte-
racciones que pueden incrementar las concentra-
ciones plasmáticas de simvastatina, lo que pro-
voca un incremento de riesgo de miopatía y/o
rabdomiólisis.
Recomendaciones
En los tratamientos con
simvastatina
debe te-
nerse presente lo siguiente:
•
El uso de simvastatina está contraindicado
con la utilización simultánea de ciclosporina,
danazol y gemfibrozilo.
•
La dosis máxima actualmente recomendada
para simvastatina junto con amlodipino o dil-
tiazem es de 20mg diarios.
En la
tabla 2
se describen todas las interaccio-
nes actualizadas en estos momentos:
Referencias
1. 
MHRA. Simvastatin: updated advice on drug interac-
tions - updated contraindications. Drug Safety Update
Aug 2012 vol 6, issue 1: S1. Disponible en la URL: http://
www.mhra.gov.uk
(consultado 03 octubre 2012).
2. 
MHRA. Simvastatin: incremented risk of myopathy at
high dose (80 mg). Drug Safety Update May 2010 vol 3,
issue 10:7. Disponible en la URL:
http://www.mhra.gov
.
uk/Safetyinformation/DrugSafetyUpdate/CON085169
(
consultado 03 octubre 2012)
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Tabla 2. InTeraccIones de medIcamenTos asocIados con un aumenTo del rIesgo de mIopaTías /rabdomIólIsIs
agentes que interaccionan
recomendaciones para la prescripción
Itraconazol
Contraindicados con simvastatina
Ketoconazol
Posaconazol
Eritromicina
Claritromicina
Telitromicina
Inhibidores de proteasa HIV (ej., nelfinavir)
Nefazodona
Ciclosporina
Danazol
Gemfibrozilo
Otros fibratos (excepto fenofibrato)
No exceder de 10 mg diarios de simvastatina
Amiodarona
No exceder de 20 mg diarios de simvastatina
Amlodipino
Verapamilo
Diltiazem
Fusídico ácido
Pacientes deben ser monitorizados permanentemente. Se debe valorar
la suspensión temporal del tratamiento con simvastatina
Zumo de pomelo
Evitar la toma de zumos de pomelo cuando se utilice simvastatina