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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
A
lertas
R
iesgos
AEMPS
(
Cont.)
Fecha Ref.
Título alerta Medicamento
Principio
activo
Medidas a tomar
Motivos
alerta
relacionada
20
Abril
06/2012
Fingolimod (
s
Gile-
nya): Conclusiones
sobre la revisión del
balance beneficio-
riesgo
s
Gilenya
Fingolimod No se recomienda la
coadministración de
antiarritmicos (clases
Ia y III) y fármacos que
disminuyen la frecuen-
cia cardiaca, ni el uso
en pacientes con ante-
cedentes de patología
cardiovascular o cere-
brovascular.
Monitorización cardio-
vascular en las horas
posteriores a la primera
administración
Conclusión de re-
visión del balance
beneficio-riesgo.
Riesgo de dismi-
nución de la fre-
cuencia cardiaca
durante las horas
posteriores a la
primera adminis-
tración.
01/2012
31
Mayo 07/2012 Brivudina (Brinix,
Nervinex y Nervol):
interacción poten-
cialmente mortal
con 5-fluoropirimi-
dinas
Brinix,
Nervinex
y Nervol;
Fluorouracilo
Accord, Ferrar
Farma, Efu-
dix; Xeloda;
Utefos, UFT
Brivudina,
Fluorouracilo,
Capecitabina,
Tegafur, Floxu-
ridina, Fluci-
tosina
Seguir estrictamente
las contraindicaciones
y precauciones de uso
recogidas en ficha téc-
nica de brivudina (uso
concomitante contrain-
dicado; espaciar admi-
nistración 4 semanas;
interrupción inmediata
en caso de adminis-
tración conjunta acci-
dental).
Administración de
brivudina junto a
5-
fluoropirimidinas
puede provocar
un aumento de la
toxicidad de estos
antineoplásicos.
Interacción poten-
cialmente mortal.
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15
Junio 08/2012 Utilización de Emla
crema (lidocaína y
prilocaína) sobre
superficies exten-
sas de piel: riesgo
de metahemoglo-
binemia
Emla crema Lidocaína, pri-
locaína
Seguir instrucciones de
aplicación en ficha téc-
nica. Si se usa en su-
perficies extensas evi-
tar uso concomitante
de medicamentos que
pueden incrementar
niveles de metahe-
moglobina. Indicar al
paciente que acuda
al médico inmediata-
mente, si se presentan
síntomas o signos su-
gestivos de metahe-
moglobinemia.
Notificación de
casos de meta-
hemoglobinemia
en administración
sobre superficies
extensas de piel
(
uso previo a foto-
depilación)
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25
Junio 10/2012 Doripenem (Dori-
bax): nuevas reco-
mendaciones de
uso en pacientes
con neumonía no-
socomial
Doribax
Doripenem Revisar en ficha téc-
nica nueva pauta de
administración en
neumonía nosocomial
(
incluida la asociada a
ventilación mecánica).
Revisión del ba-
lance beneficio-
riesgo en el tra-
tamiento de la
neumonía noso-
comial, modificán-
dose la pauta de
administración.
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