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606 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

A lertas R iesgos AEMPS (Cont.)

Fecha Ref. Título alerta Medicamento

Principio activo

Medidas a tomar Motivos

alerta relacionada

25 Junio 10/2012 Doripenem (Dori-

bax): nuevas reco-mendaciones de uso en pacientes con neumonía no-socomial

Doribax Doripenem Revisar en fcha téc-

nica nueva pauta de administ ración en neumonía nosocomial (incluida la asociada a ventilación mecánica).

Revisión del ba-lance beneficio-riesgo en el tra-tamiento de la neumonía noso-comial, modifcán-dose la pauta de administración.

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25 Junio 11/2012 Trimetazidina (Idap-

tan, Trimetazidina EFG): restricción de indicaciones

Idaptan, Tri-metazidina EFG: Cinfa, Davur, Pensa, Ratiopharm, Rimafar

Trimetazidina No iniciar nuevos tra-

tamientos de vértigo o tinnitus. En profilaxis de crisis de angina de pecho, utilizar como tratamiento sintomá-tico coadyuvante con alternativas de primera línea. No administrar en enfermedad de Par-kinson o alteraciones del movimiento

Tras revisión del balance benefcio-riesgo se concluye que es desfavo-rable en el trata-miento de vértigo y tinnitus.

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5 Julio 12/2012 Ambrisentan (sVo-

libris): contraindica-ción en pacientes con fbrosis pulmo-nar idiopática

sVolibris Ambrisentan Uso contraindicado en

pacientes con fbrosis pulmonar idiopática (FPI). Valorar alter-nativas terapéuticas en pacientes con FPI que actualmente se encuentren en trata-miento con ambrisen-tan

Interrupción pre-matura de un en-sayo clínico en pacientes con FPI (tasas superiores de hospitalización por causas respi-ratorias, mortalidad y reducción en la función pulmonar en pacientes tra-tados con ambri-sentan, respecto a placebo).

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