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502 Panorama Actual del Medicamento

FARMACOVIGILANCIA

Referencias:

1.  Agencia Española de Medicamentos y Productos Sani-tarios (AEMPS). Paracetamol de administración intrave-nosa (IV): casos de errores de dosifcación. Nota informativa MUH (FV), 05/2012, de 29 marzo 2012, modifcada el 10 mayo 2012. Disponible en la URL: http://www.aemps.gob. es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/ seguridad/2012/NI-MUH_05-2012.htm (consultado 05 junio 2012).

La Agencia Española de Medicamentos y Pro-ductos sanitarios (AEMPS) ha informado 1 a los profesionales sanitarios de las potenciales interac-ciones de brivudina con medicamentos del grupo de las 5-fuoropirimidinas.

La brivudina es un análogo nucleósido de ti-midina que actúa inhibiendo la replicación de los virus, herpes simple tipo 1 y varicela zóster, a tra-

vés del bloqueo de la ADN polimerasa. Brivudina se encuentra indicada para el tratamiento precoz del herpes zóster agudo en adultos inmunocom-petentes. Actualmente en España están auto-rizados desde el año 2002 tres medicamentos con este principio activo: Brinix ® , Nervinex ® y

Nervol ® .

Recientemente ha sido notifcado al Centro Andaluz de Farmacovigilancia el fallecimiento de un paciente al que se le administró 5-fuorouracilo tres días después de que fnalizase tratamiento con brivudina por un herpes zóster. Tras tener conocimiento del caso, se ha revisado la base de datos de notifcaciones de sospechas de reaccio-nes adversas del Sistema Español de Farmacovigi-lancia (FEDRA), así como la base de datos análoga europea (Eudravigilance) y la bibliografía científca, habiéndose encontrado 29 notifcaciones corres-pondientes a pacientes a los que se les administró

brivudina a pesar de estar siendo tratados en ese momento con algún medicamento de la familia de las fuoropirimidinas. La mayoría de esos pacientes (23/29) fallecieron.

Recomendaciones

La interacción entre brivudina y 5-fuoropirimi-dinas es conocida y aparece ampliamente referen-ciada en la fcha técnica y prospecto de los medi-camentos con dicho principio activo. No obstante y teniendo en cuenta los datos expuestos anterior-

Peso del paciente

Dosis por adminis-tración

Volumen por admi-nistración

Volumen máximo por administración calculado según el peso superior de cada intervalo (ml)*

Dosis Máxima Diaria

≤ 10 kg 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg

> 10 kg a ≤33 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml

60 mg/kg sin exceder 2 g

> 33 kg a ≤50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml

60 mg/kg sin exceder 3 g

> 50 kg con factores de riesgo adicionales de hepatotoxicidad

1 g 100 ml 100 ml 3 g

> 50 kg y sin factores de riesgo adicionales de hepatotoxicidad

1 g 100 ml 100 ml 4 g

*Los pacientes de menor peso requieren volúmenes más pequeños.

BRIVUDINA : INTERACCIÓN POTENCIALMENTE MORTAL CON 5-FLUOROPIRIMIDINAS

Se recuerda a los profesionales sanitarios que la administración de brivudina está contra-indicada en pacientes inmunodeprimidos y en aquellos sometidos a quimioterapia anti-neoplásica, especialmente si están tratados con medicamentos del grupo de las 5-fuoro-pirimidinas.