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533 Panorama Actual del Medicamento

PLANTAS MEDICINALES

sobre la toxicidad de las diferentes partes de la planta utilizadas. Así, extractos de las hojas y fru-tos de la planta, han mostrado ser seguros a dosis de 100 mg/kg en ratón. Por otra parte, el extracto acuoso de las hojas ha resultado ser relativamente seguro en ratas cuando se administra por vía oral, siendo la DL50 en ratón de 1585 mg/kg y no ob-servándose cambios en la calidad del esperma, ni en los parámetros hematológicos y bioquímicos, con respecto al control. No hubo diferencias signi-fcativas en el peso aunque los animales tratados reducen la ingesta de alimentos cuando reciben entre 250 y 1500 mg/kg del extracto.

En otro ensayo, el extracto acuoso de las hojas administrado a la dosis de 400 y 800 mg/kg no originó toxicidad. Sin embargo el estudio de toxici-dad subaguda con 400 mg/kg causa una pequeña (10%) pero signifcativa alteración en los valores de hematocrito y glóbulos blancos (incremento en ambos casos); con 800 mg/kg disminuye el hema-tocrito y se incrementan los glóbulos blancos y con 1600 mg/kg, aumentan ambos parámetros. En los ensayos clínicos revisados no se refeja la incidencia de efectos adversos, si bien el número

de pacientes tratados es pequeño y los ensayos no son todo lo rigurosos que sería deseable.

Conclusión

A la vista de todo lo anteriormente expuesto se puede concluir que si bien se han publicado, princi-palmente en los dos o tres últimos años, numerosos estudios in vitro e in vivo , sobre la actividad de los diversos órganos de M. oleifera , así como algunos ensayos clínicos (no randomizados ni doble ciego), es preciso que se lleven a cabo nuevos trabajos pre-liminares subclínicos y se evalúe su seguridad como paso previo a los ensayos clínicos.

Aunque potencialmente esta especie parece ofre-cer un abanico de actividades interesantes, hay que incidir en la necesidad de la evaluación de efcacia y seguridad en humanos antes de su recomendación para fnes terapéuticos. No parece adecuado que, amparándose en la denominación de “natural”, se ofrezcan on line preparados supuestamente elabo-rados con esta especie vegetal sin que fabricantes y distribuidores sean debidamente controlados por las autoridades sanitarias competentes.

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