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305 Panorama Actual del Medicamento

FORMULACIÓN

Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) DE FÓRMULA MAGISTRAL

CREMA permetrina 5%, triamcinolona acetónido 0,1%, gentamicina sulfato 0,1%

1. COMPOSICIÓN

Permetrina 5 % Triamcinolona acetónido 0,1% Gentamicina sulfato 0,1% Emulsión O/W, c.s.p. 100 g 2. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión O/W. 3. UTILLAJE

Balanza, papel de pesada, vasos de precipitados, varilla, probeta, baño maría, espátula de metal y espá-tula de goma.

4. MÉTODO DE ELABORACIÓN

Según PNT de elaboración de emulsiones.

Fundir sobre baño maría a unos 70 ºC la fase oleosa de la base para la emulsión o/w. Preparar la fase acuosa y calentar aproximadamente a la misma temperatura.

Añadir sobre la fase oleosa la permetrina y disolverla mediante agitación con varilla. La permetrina puede presentarse en solución oleosa al 25%, en cuyo caso deberemos tomar 20% de dicha solución para obtener el 5% de permetrina pura en la composición fnal.

Adicionar lentamente la fase acuosa sobre la oleosa fundida, que previamente habremos retirado del baño, agitando enérgicamente con la varilla hasta que la emulsión adquiera consistencia de crema. Cuando la crema esté fría, incorporar el resto de componentes dispersados en glicerina. 5. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO

Envasado en tarro o tubo compatible con el preparado. 6. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Mantener en lugar seco, fresco y protegido de la luz, con el envase bien cerrado. 7. CONTROLES ANALÍTICOS

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Pasta cremosa homogénea, brillante, de color blanco. 8. PLAZO DE VALIDEZ 120 días.

Título: CREMA permetrina 5%, triamcinolona acetónido 0,1%, gentamicina sulfato 0,1%

Número de código:PN/000/T00

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