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255 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

Los medicamentos huérfanos son aquéllos que sirven para diagnosticar, prevenir o tratar

enfermedades raras de carácter muy grave o con riesgo para la vida. En la Unión Europea, la califcación de enfermedad rara se aplica a todas aquellas

que no afectan a más de 5 de cada 10.000 personas.

NUEVOS MEDICAMENTOS HUÉRFANOS

NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS (EMEA)

Medicamento Indicación Laboratorio

Decisión

Fecha* Designación (D)/ Autorización(A)

Glucagon

Tratamiento del hiperinsuli-nismo congénito

Biodel UK Limited D: 5/03/2012

Doxiciclina

Tratamiento de la amiloidosis sistémica causada por beta-2 microglobulina

Giampaolo Merlini D: 5/03/2012

(1-metil-2-nitro-1H-imidazol-5-yl)metil N,N'-bis(2-bromoetil) diamidofosfato

Tratamiento del sarcoma de tejidos blandos

Nexus Oncology Ltd. D: 5/03/2012

Nitrito sódico

Tratamiento de la hipertensión pulmonar

FGK Representative Service GmbH

D: 5/03/2012

Anticuerpo monoclonal humano dirigido a la alfa toxina de Staphylococcus aureus

Tratamiento de la neumonía por Staphylococcus aureus

Envestia Limited D: 5/03/2012

6-etinyi-1-(pentan-3-il)-1H-imidazo[4,5-b]pirazin-2(3H)-ona

Tratamiento de la esclerosis lateral amitrófca

ICON Clinical Research (UK) Limited

D: 5/03/2012

Beta-glucuronidasa recombinante humana

Tratamiento de la mucopolisacaridosis tipo VII (sindrome de Sly)

NDA Regulatory Science Ltd D: 21/03/2012

Carbetocina

Tratamiento del síndrome de Prader-Willi

Ferring Pharmaceuticals A/S D: 21/03/2012

Mercaptopurina

Mercaptopurina Nova Laboratories

Tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda

Nova Laboratories Limited

D: 30/04/2009 A: 9/03/2012