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254 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

PRODUCTOS DE TERAPIAS AVANZADAS (Cont.)

Clasifcación*

Medicamento Indicación Clasifcación Fecha

Células hematopoyéticas autólogas CD34+ transducidas con vector lentiviral codifcador del gen humano ABCD1

Tratamiento de la adrenoleucodistrofa cerebral en la infancia

Terapia génica 11/01/2012

Concentrado de células mononucleares autólogas de médula ósea (BM-MNC)

Tratamiento de la función cardiaca y ca-lidad de vida en pacientes con isquemia cardiaca postaguda MI y enfermedad cardiaca crónica

Ingeniería tisular 07/11/2011

Células autólogas CD4+T dirigidas a células que presentan epitopos limitados clase II

Tratamiento de enfermedades autoinmunes con inmunidad específca MHC limitada: esclerosis múltiple, diabetes tipo I, etc.

Terapia celular somática

23/11/2011

Células madre CD133+ derivadas de médula autóloga

Tratamiento de la función cardiaca y calidad de vida en pacientes con isque-mia cardiaca postaguda MI y crónica y después de MI

Ingeniería tisular 07/11/2011

Células antólogas dendríticas (DCs) compuestas de DCs antólogas maduras electroincorporadas con antólogas RCC IVT RNA y CD40L IVT RNA sintéticas

Tratamiento del carcinoma renal avan-zado

Terapia celular somática

25/10/2011

Células madre mesenquimales autólogas

Tratamiento de los síntomas de la insuf-ciencia cardiaca crónica para mejorar la ca-pacidad en el ejercicio de NYHA clase II y III en pacientes que reciben terapia estándar

Ingeniería tisular no combinada

20/09/2011

Médula ósea alogénica derivada de célu-las osteoblásticas

Tratamiento de fallos en la curación (no unión o unión retrasada) de fracturas óseas

Ingeniería tisular no combinada

01/07/2011

Células autólogas mesenquimales (MSC) de origen cardiovascular

Tratamiento de los síntomas del fallo cardiaco crónico para mejorar la capa-cidad en el ejercicio de NYHA clases II y III en pacientes que reciben terapia estandar.

Ingeniería tisular no combinada

29/07/2011

Hígado adulto humano heterólogo deri-vado de células progenitoras

Tratamiento de enzimopatías congénitas del hígado

Terapia celular somática no combinada

05/05/2011

Fibroblastos alogénicos humanos culti-vados sobre una matriz biodegradable

Dermatología

Ingeniería tisular combinada

4/04/2011

1 http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/vol-1/reg_2007_1394/reg_2007_1394_en.pdf

1 http://www.ema.europa.eu/htms/general/contacts/CAT/CAT.html

1 http://www.ema.europa.eu/pressoffce/cat.htm