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177 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS (EMEA) (Cont.)

Medicamento Indicación Laboratorio

Decisión

Fecha* Designación (D)/ Autorización(A)

Fenilbutirato sódico

Tratamiento de la defciencia de carbamoil-fosfato sintasa 1

Lucane Pharma D: 09/02/2012

Nimorazol

Tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en pacientes bajo radioterapia

Conventia Medical LLP D: 09/02/2012

Acido (1S,3S)-3-amino-4-(difuorometileno) ciclopentanocarboxílico

Tratamiento del síndrome de West

Catalent Pharma Solutions Limited

D: 09/02/2012

S[+] apomorfna

Tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófca

University of Sheffeld D: 09/02/2012

Anticuerpo monoclonal humano contra el ligando Fas

Tratamiento del pénfgo PinCell s.r.l. D: 09/02/2012

Células antólogas hematopoyéticas

genéticamente modifcadas con un vector lentiviral conteniendo el gen humano gp9 (phox)

Tratamiento de la granulomatosis crónica X-ligada

Généthon D: 09/02/2012

N-[4-[[(2-amino-3,4-dihidro-4-oxo-6-pteridinil) metil] amino] benzoil]-D-gamma-glutamil- (2S)-2-amino-beta-alanil-L-alfa-aspartil-L-cisteine y ácido fólico

Diagnóstico del estado de receptor positivo en cáncer de ovario

Endocyte Europe B.V. D: 09/02/2012

Tobramicina (polvos para inhalación)

TOBI Podhaler

Tratamiento de la infección pulmonar por Pseudomonas aeruginosa en la fbrosis cística

Chiron Corpora-tion Ltd

D:17/03/2003 A: 27/07/2011

NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS (FDA)

Medicamento Indicación Laboratorio

Decisión

Fecha* Designación (D)/ Autorización(A)

2-Cloro-N6--(3-Iodobenzil) Adenosina-5'-N-Metiluronamida

Tratamiento del carcinoma hepatocelular

Can-Fite BioPharma Ltd.

D: 17/02/2012

Digoxina Immune Fab (Ovina)

Tratamiento de la eclampsia y preeclampsia severa

Glenveigh Medical, LLC

D: 03/02/2012