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163 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

Bibliografía

– – de Bono JS, Logothetis CJ, Molina A, Fizazi K, North S, Chu L, et al; COU-AA-301 Investigators. Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2011; 364(21) : 1995-2005.

– – Consejo General de Colegios Ofciales de Farmacéuti-cos. Bot PLUS WEB. https://botplusweb.portalfarma.com/ (visi-tada el 6 de febrero de 2012).

– – European Medicines Agency. European Public As-sessment Report (EPAR). Zytiga. EMA/954604/2011; EMEA/

H/C/002321. http://www.ema.europa.eu/ (visitada el 6 de febrero de 2012).

– – Osanto S, Van Poppel H. Emerging novel therapies for advanced prostate cancer. Ther Adv Urol. 2012; 4(1) : 3-12.

– – Ryan CJ, Tindall DJ. Androgen receptor rediscovered: the new biology and targeting the androgen receptor thera-peutically. J Clin Oncol. 2011; 29(27) : 3651-8.

VALORACIÓN ABIRATERONA ZYTIGA (Janssen Cilag)

Grupo Terapéutico (ATC): L02BX. TERAPIA ANTINEOPLÁSICA Y AGENTES INMUNOMODULADORES. Terapia endocrina. Antagonistas hormonales y sustancias relacionadas: otras.

Indicaciones autorizadas: Tratamiento, en combinación con prednisona o prednisolona, del cáncer de próstata metastático resistente a la castración en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado durante o tras un régimen de quimioterapia basado en docetaxel.

Valoración global: INNOVACIÓN MODERADA. Aporta algunas mejoras, pero no implica cambios sustanciales en la terapéutica estándar.

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Novedad molecular: Mecanismo de acción innovador frente al de los tratamientos previamente disponibles para la misma o similar indicación terapéutica.

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Novedad toxicológica: Mejora el perfl toxicológico con relación a la terapia farmacológica estándar. ⇑

COSTE ANUAL DIRECTO DEL MEDICAMENTO

Fármaco Dosis (mg) Coste ( € ) 7

Abiraterona 1000 mg/24 h (oral) 53.912,15

Cabazitaxel 25 mg/m 2 /3 semanas (IV) 95.087,30

7 Se ha considerado una duración media de 15 meses (66 semanas), atendiendo a la mediana de supervivencia obtenida en los en-sayos clínicos controlados con cabazitaxel (un envase de 60 mg por ciclo de tres semanas: 22 envases) y con abiraterona (un enva-se de 120 comprimidos, cada 30 días: 15 envases)