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153 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

VALORACIÓN TELAPREVIR INCIVO (Janssen Cilag)

Grupo Terapéutico (ATC): J05AE. TERAPIA ANTIINFECCIOSA, USO SISTÉMICO. Antivirales. Inhibidores de la proteasa.

Indicaciones autorizadas: Tratamiento, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, de pacientes adultos con hepatitis C crónica (genotipo I) con enfermedad hepática compensada (incluyendo cirrosis) que no han recibido ningún tratamiento previo (naïve) o que han recibido un tratamiento previo con interferón alfa (pegilado o no) solo o en combina-ción con ribavirina, incluyendo pacientes recaedores, respondedores parciales o con respuesta nula.

Valoración global: INNOVACIÓN IMPORTANTE. Aportación sustancial a la terapéutica estándar. ♣ ♣ ♣

Novedad clínica: Mejora la efcacia clínica del tratamiento farmacológico estándar. Supone la incorporación de una nueva vía terapéutica. Reduce la duración del tratamiento en una fracción importante de pacientes. Se asocia con otros tratamientos actualmente en vigor. Es útil en cuadros parcialmente refractarios a los tratamientos actuales.

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Novedad molecular: Presenta un mecanismo de acción innovador frente al de los tratamientos previamente disponibles para la misma o similar indicación terapéutica.

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FÁRMACOS RELACIONADOS REGISTRADOS ANTERIORMENTE EN ESPAÑA

Fármaco Medicamento Laboratorio 9 Año

Boceprevir Victrelis Merck Sharp & Dohme 2011 10

9 Comercializador actual

10 El Incivo® (telaprevir) fue autorizado por la Agencia Europea de Medicamentos el 19 de septiembre de 2011, mientras que el Victrelis® (boceprevir) lo fue el día 18 de julio del mismo año.

11 Telaprevir en dosis de 750 mg/8 h (oral).

12 Interferón alfa + ribavirina. Se ha tomado para el modelo económico al peginterferón alfa 2ª (Pegasys ® ) en dosis de 180 µg/semana (subcutánea) y ribavirina oral en dosis de 1000 mg/día (para pacientes entre 65 y 85 kg)

13 Boceprevir en dosis de 800 mg/8 h (oral).

14 ARN de VHC indetectable a las 8 semanas (boceprevir) o a las 4 y 12 semanas (telaprevir).

MODELO DE COSTES DIRECTOS DEL TRATAMIENTO ANTIVIRAL

Pacientes Estatus

Duración (semanas)

Coste ( € )

Duración (semanas)

Coste ( € )

Telaprevir 11 (T) IFNα+RBV 12 (IR) Boceprevir 13 (B) IFNα+RBV (IR)

Naïve

ARN (-) 14 12 TIR + 12 IR 34.772 4 IR + 24 BIR 27.294

ARN (+) 12 TIR + 36 IR 41.694 4 IR + 32 BIR + 12 IR 39.468

Tratados anteriormente

Recaedores 12 TIR + 36 IR 41.694 4 IR + 32 BIR + 12 IR 39.468

Cirrosis y/o mala respuesta inicial

12 TIR + 36 IR 41.694 4 IR + 44 BIR 49.078