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93 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

FECHA REF. TÍTULO ALERTA MEDICAMENTO

PRINCIPIO ACTIVO

MEDIDAS A TOMAR MOTIVOS

ALERTA RELACIONADA

21 Julio 13/2011 Pioglitazona: resul-

tado de la evalua-ción europea sobre su posible asocia-ción con el cáncer de vejiga

Actos Glustin Competact Glubrava Tandemact

Pioglitazona No prescribir si se ha

padecido o padece cáncer de vejiga, ni en casos de hematuria ma-croscópica no fliada. Evaluar factores de riesgo para desarrollar cáncer de vejiga antes del inicio del tratamiento. Reevaluar después de 3 - 6meses del inicio el ba-lance beneficio-riesgo. Especial precaución en ancianos.

Ligero incremento de riesgo de cáncer de vejiga.

10/2011

21 Julio 14/2011 D r o n e d a r o n a

(sMul taq) : Re-valuación de su relación benefcio-riesgo

s Multaq Dronedarona Comprobar que los pa-

cientes en tratamiento continúan siendo candi-datos al mismo. Valorar otras alternativas tera-péuticas antes de iniciar un nuevo tratamiento.

Se esta llevando a cabo una reva-luación de bene-ficio-riesgo con nuevos datos de seguridad cardio-vascular

01/2011

22 Julio 15/2011 Varenicicl ina (s

Champix): evalua-ción de un nuevo análisis sobre reac-ciones cardiovas-culares

s Champix Vareniciclina Seguir utilizando vare-

niciclina de acuerdo a la información recogida en fcha técnica.

Los benef icios siguen compen-sando el ligero au-mento observado de reacciones ad-versas cardiovas-culares.

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22 Sep-tiembre

16/2011 Dronedarona (s

Multaq): Conclusio-nes de la revalua-ción de su relación benefcio-riesgo

s Multaq Dronedarona Seguir nuevas restric-

ciones de uso, con-traindicaciones y re-comendaciones sobre vigilancia y monito-rización para reducir riesgo de reacciones adversas hepáticas, pulmonares o cardio-vasculares.

Publicación de las conclusiones fna-les de la revalua-ción de benefcio-riesgo.

14/2011, 01/2011

23 Sep-tiembre

17/2011 Derivados terpéni-

cos en suposito-rios: restricciones de uso en niños.

Pilka suposi-torios Niños, y Lactantes, Brota rectal suposi tor ios n i ños , Di -minex Antitu-sigeno Lasc-tantes y Niños

Alcanfor, ci-neol, citral, eu-calipto, mentol, niaouli, pino, terpineol, ter-pina, tomillo, trementina

No utilizar en niños menores de 30 meses o con antecedentes de convulsiones febriles o epilepsia.

Riesgo de altera-ciones neuroló-gicas (convulsio-nes).

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21 Octubre

18/2011 Antagonistas de los

receptores de an-giotensina II (ARA II): los datos dispo-nibles no apoyan su asociación con el riesgo de cáncer

Aquellos medica-mentos que contengan candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan o valsartan

Candesar tan, eprosartan, ir-besartan, losar-tan, olmesar-tan, telmisartan y valsartan

No es necesario tomar ninguna medida

La evidencia dispo-nible no apoya la asociación del uso de ARA II y la apa-rición de casos de cáncer.

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A lertas R iesgos AEMPS (Cont.)