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92 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

FECHA REF. TÍTULO ALERTA MEDICAMENTO

PRINCIPIO ACTIVO

MEDIDAS A TOMAR MOTIVOS

ALERTA RELACIONADA

20 Mayo 06/2011 Bufomedil (Lofton):

suspensión de co-mercialización

Lofton Bufomedil Próxima suspensión

de comercialización (15/07/11). No iniciar nuevos tratamientos; revisar y valorar el cambio de aquellos en curso.

Riesgo de sobredo-sis con reacciones adversas neurológi-cas y cardiovascu-lares graves (casos mortales). Relación benef icio-r iesgo desfavorable.

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25 Mayo 08/2011 Plantago ovata:

reacciones de hi-persensibilidad por inhalación, asocia-das a la exposición ocupacional pro-longada

Plantago Ovata: Cinfa, Davur, Madaus, Normon, Ri-mafar. Agiolax Biolid Cenat Laxabene Metamucil Plantaben Plantax

Plantago ovata (Ispagula)

Estar alerta ante la posible aparición de reacciones de hiper-sensibilidad en perso-nas en contacto ocu-pacional prolongado con el polvo de estos medicamentos. Evitar la manipulación e in-gestión en pacientes sensibilizados.

Riesgo de reaccio-nes de hipersensibi-lidad por inhalación del polvo de estos medicamentos por exposición ocupa-cional.

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25 Mayo 09/2011 Cilostazol (Ekistol,

Pletal): reacciones adversas cardio-vasculares. Inicio en Europa de la reeva-luación de la relación benefcio-riesgo

Ekistol Pletal Cilostazol Seguir estrictamente

las condiciones de uso autorizadas. Prestar especial atención a las interacciones poten-ciales.

Riesgo de reaccio-nes cardiovascula-res y hemorrágicas. Esta pendiente una revisión del balance benefcio-riesgo.

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09 Junio Actuali-

zación de 2010/06

Ketoprofeno y dexketoprofeno de administración tó-pica y reacciones de fotosensibilidad

Arcental crema Extraplus gel Fastum gel Orudis gel Enangel Ketesgel Quirgel

Ketoprofeno De x ke t op r o -feno tópicos

Están disponibles ma-teriales informativos sobre recomendacio-nes de prevención de reacciones de foto-sensibilidad, para pro-fesionales sanitarios y para pacientes.

Riesgo de reaccio-nes de fotosensibi-lidad

2010/06

22 Junio Comu-

nicación Seguridad

Información sobre el buen uso de los m e d i c a m e n t o s en caso de ola de calor. Año 2011

Varios medi-camentos

Varios princi-pios activos

Conocer factores de riesgo (incluido trata-miento farmacológico) relacionados con la apa-rición del síndrome de agotamiento–deshidrata-ción o de golpe de calor. Tomar medidas de pre-vención y seguimiento.

Limitar los riesgos de los efectos de una posible ola de calor en pacientes vulnerables y con tratamiento farma-cológico.

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27 Junio 10/2011 Pioglitazona: eva-

luación europea de su posible asocia-ción con el cáncer de vejiga

Actos Glustin Competact Glubrava Tandemact

Pioglitazona Esperar a la próxima

conclusión sobre rela-ción benefcio-riesgo.

Posible asociación con aparición de cáncer de vejiga.

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13 Julio 11/2011 Metotrexato por vía

oral: reacciones ad-versas graves deri-vadas de la con-fusión en la dosis administrada

Metotrexato WYETH com-primidos

Me t o t r e x a t o oral

Prestar especial aten-ción al prescribir, dis-pensar y administrar metotrexato oral en las indicaciones de artritis reumatoide, psoriasis y síndrome de Reiter. Asegurarse de que la pauta de administración seguida es la semanal.

Riesgo de sobre-dosis graves si se administra diaria-mente la dosis se-manal.

2004/04

A lertas R iesgos AEMPS (Cont.)