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38 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

Bibliografía

– – Burness CB, McCormack PL. Belimumab: in systemic lupus erythematosus. Drugs. 2011; 71(18) : 2435-44.

– – Consejo General de Colegios Ofciales de Farmacéuti-cos. Bot PLUS WEB. https://botplusweb.portalfarma.com/ (visi-tada el 11 de enero de 2012).

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– – Furie R, Petri M, Zamani O, Cervera R, Wallace DJ, Te-gzová D, Sanchez-Guerrero J, Schwarting A, Merrill JT, Chatham WW, Stohl W, Ginzler EM, Hough DR, Zhong ZJ, Freimuth W, van Vollenhoven RF; BLISS-76 Study Group. A phase III, randomized, placebo-controlled study of belimumab, a monoclonal antibody that inhibits B lympho-

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– – Navarra SV, Guzmán RM, Gallacher AE, Hall S, Levy RA, Jimenez RE, Li EK, Thomas M, Kim HY, León MG, Ta-nasescu C, Nasonov E, Lan JL, Pineda L, Zhong ZJ, Fre-imuth W, Petri MA; BLISS-52 Study Group. Effcacy and safety of belimumab in patients with active systemic lupus erythematosus: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2011; 377(9767) : 721-31.

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VALORACIÓN BELIMUMAB

BENLYSTA (GlaxoSmithKline)

Grupo Terapéutico (ATC): L04AA. TERAPIA ANTINEOPLÁSICA Y AGENTES INMUNOMODULADORES. Inmunosupresores selectivos.

Indicaciones autorizadas: Tratamiento adyuvante en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) activo, con autoanticuerpos positivos, con un alto grado de actividad de la enfermedad (p.ej. anti-ADNdc positivo y bajo nivel de complemento) a pesar del tratamiento estándar.

Valoración global: INNOVACIÓN IMPORTANTE. Aportación sustancial a la terapéutica estándar. ♣ ♣ ♣

Novedad clínica: Mejora la efcacia clínica del tratamiento farmacológico estándar. Supone la incorporación de una nueva vía terapéutica en ausencia de alternativas terapéuticas específcas.

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Novedad molecular: Mecanismo de acción innovador frente al de los tratamientos previamente disponibles para la misma indicación terapéutica.

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FÁRMACOS INDICADOS EN HEPATITIS C Y REGISTRADOS ANTERIORMENTE EN ESPAÑA

Fármaco Medicamento Laboratorio 7 Año

Rituximab Mabthera Roche 1998

COSTE ANUAL DIRECTO DEL MEDICAMENTO

Fármaco Dosis Coste anual 8

Belimumab 10 mg/kg (IV) 17.454 €

7 Comercializador actual

8 Sobre la base de una administración los días 0, 14 y 28, y posteriormente cada 28 días. Esto supone 15 administraciones el pri-mer año y 13 los siguientes. Para un paciente de 65 kg de peso, se requieren dos envases de 400 mg por cada administración.