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116 Panorama Actual del Medicamento

FARMACOECONOMÍA

caso, después de ajustar mediante las utilidades de los estados de salud descritos. El modelo tam-bién estimó el coste medio asociado al paciente, para fnalmente establecer un ratio coste efectivi-dad incremental (RCEI) de la adición de rituximab al tratamiento utilizado.

Después de desarrollar el modelo durante un horizonte temporal de diez años, desde la pers-pectiva del sistema de salud se obtuvieron los re-sultados deseados. El coste medio por paciente estuvo formado por una combinación del coste de adquisición de los fármacos, así como el de su ad-ministración, además de los costes de seguimiento de cada estado de salud y el del manejo de las reacciones adversas graves (grados 3 y 4). Con los datos mencionados, y tras un desarro-llo de tipo determinístico y probabilístico, se ob-tuvieron datos que mostraron unos parámetros de efciencia mejores en primera línea (Tabla 2) que en segunda línea, como era de esperar. En este último escenario analizado, los ratios incre-mentales se situaron sobre los 24.000 euros por año de modo que unas tres cuartas partes de las simulaciones obtenidas mediante el método de Monte Carlo, se situaron por debajo del umbral de efciencia de 30.000 euros por AVAC. Los autores concluyen que, de acuerdo con los resultados obtenidos, la adición de rituximab al esquema de quimioterapia de fudarabina más ciclofosfamida en el tratamiento de primera y de segunda línea de la leucemia linfática crónica, au-menta la esperanza de vida ajustada o no a calidad y presenta un adecuado nivel de efciencia, tanto en los pacientes que no han sido tratados nunca como en los que están en recidiva o presentan re-sistencia al tratamiento previo.

COSTE EFECTIVIDAD DE ÁCIDO ZOLEDRÓNICO EN METÁSTASIS ÓSEA SECUNDARIA A CARCINOMA

RENAL AVANZADO

El paciente con carcinoma de células renales avanzado presenta un riesgo elevado de desarro-llar eventos esqueléticos (EE), tales como fracturas óseas asociadas al cáncer o dolor óseo, por lo que una gran proporción de pacientes requiere radio-terapia, cirugía ortopédica o desarrolla hipercalce-mia, además de sufrir un deterioro de su calidad de vida. Los bifosfonatos se están utilizando fre-cuentemente para reducir la carga asociada a los ES en pacientes con metástasis óseas.

El ácido zoledrónico (AZ) es el único bifosfonato que ha demostrado efcacia en reducir los EE en pacientes con cáncer avanzado de células renales con metástasis óseas. Un análisis post hoc de un en-sayo clínico puso de manifesto una reducción del 50% en la incidencia de EE, aumentando asimismo el tiempo hasta que se producía un primer evento y retrasando el tiempo hasta que se observaba una primera fractura. Por otra parte, el perfl de seguri-dad de dicho bifosfonato fue similar al del placebo. A la vista de los buenos datos ofrecidos, los autores 3 analizan la efciencia de AZ respecto de placebo en pacientes con cáncer avanzado de cé-lulas renales con metástasis óseas, desde la pers-pectiva del agente fnanciador de los sistemas de salud de Francia, Alemania y Reino Unido. Para ello se diseñó un modelo para estimar el coste y la supervivencia ajustada a calidad (medida como años de vida ajustados a calidad, AVAC), así como el estimador de la efciencia, el ratio coste utilidad incremental.

Dada la perspectiva del análisis, sólo se inclu-yeron los costes médicos directos (de adquisición y administración de los medicamentos, así como los del manejo de los eventos esqueléticos). Por su parte, los datos clínicos que alimentan el modelo se tomaron del ensayo clínico antes mencionado (supervivencia, tiempo hasta incidencia de fractura o incidencia media por paciente de eventos esque-léticos).

El análisis estimó el coste incremental de obte-ner un año de vida ajustado a calidad adicional;

3 Botteman M, Meijboom M, Foley I, Stephens J, Chen Y, Kaura S. Cost-effectiveness of zolendronic acid in the pre-vention of skeletal-related events in patients with bone metas-tases secondary to advanced renal cell carcinoma: application to France, Germany, and the United Kingdom. Eur J Health Econ. 2011; 12: 575-88.

TABLA 2 Determinístico (RFC vs FC)

Probabilístico (RFC vs FC)

AVG 0,555 1,273

AVAC 0,594 1,077

Coste 11.490 11.814

RCEI (por AVG) 20.703 9.280

RCEI (por AVAC) 19.343 10.969

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