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110 Panorama Actual del Medicamento

ASESORAMIENTO FARMACÉUTICO

ser protectores, o al menos no tienen por qué proporcionar el mismo nivel de protección. Con todo, hay varios componentes de la dieta medite-rránea que parecen relacionarse de forma particu-larmente precisa con la protección y conservación de la salud. Entre ellos merece la pena destacar al aceite de oliva, y los ácidos grasos omega-3 (típi-cos de la grasa procedente del pescado).

La utilización de medicamentos para tratar la obesidad es capaz de provocar una reducción temporal de peso. Hasta ahora, prácticamente los únicos medicamentos útiles en el trata-miento de la obesidad eran aquellos capaces de reducir la sensación de hambre; es decir, los anorexígenos de acción central, que ya no están disponibles.

Las hormonas tiroideas también se han usado, aunque producen excesiva descalcifca-ción ósea y destrucción de proteínas y aumen-tan el riesgo de complicaciones cardiovascula-res. Su uso sólo se justifca en obesidad asociada a hipotiroidismo.

Las inyecciones de gonadotropina corió-nica humana se han venido usando durante más de treinta años, sin que los ensayos clínicos efectuados hayan evidenciado disminución de peso superior al que se obtiene sólo con la dieta. En cambio el efecto de los anorexígenos centrales es ligero pero signifcativo. Estos medicamentos producen una pérdida de peso entre 2 y 10 kg en los primeros seis meses de tratamiento, a partir de este momento el peso se mantiene o sube ligeramente, pero vuelve rá-pidamente a los valores iniciales al suspender la medicación. Se supone que el efecto de mante-nimiento es indefnido, pero apenas hay estu-dios de tratamientos continuados de más de un año de duración.

Los anorexígenos de acción central son, salvo raras excepciones, variaciones de la estructura molecular de la anfetamina, hechas con la in-tención de conservar la acción anorexígena pero evitando la acción estimulante central y el consiguiente riesgo de adicción anfetamínica. Fueron desarrollados en los 60 y 70. De esta línea de investigación surgieron dos grupos de compuestos, los agonistas adrenérgicos (nora-drenérgicos) y los serotonérgicos. Estos últimos carecen de acción estimulante (por el contrario, pueden producir somnolencia) y no son suscep-tibles de abuso o adicción. De todas formas, los dos medicamentos de este grupo que estaban comercializados (fenfuramina y su isómero óp-

tico, dexfenfuramina) se retiraron del mercado por debido a la aparición de algunos casos de hipertensión pulmonar primaria y patología val-vular cardíaca.

Los adrenérgicos, de los que en España es-tuvieron comercializados anfetamina, anfepra-mona (dietilpropión), clobenzorex y fenpro-porex, actúan estimulando las vías nerviosas noradrenérgicas en el cerebro. Todos ellos pro-ducen, en mayor o menor grado, efectos de tipo anfetamínico (insomnio, nerviosismo, irritabili-dad), amén de incrementar el riesgo de hiper-tensión y precipitar ataques de angina de pecho. En la reunión del 31 de agosto de 1999, el Comité de Especialidades Farmacéuticas (CEF, o Committe for Propietary Medicinal Products, CPMP) de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos tomó el acuerdo de trasmitir a la Comisión Europea la recomendación de retirar del mercado de cada país de la Unión Europea todos los preparados que contuviesen anorexí-genos de acción central 8 .

La correspondiente decisión de la Comisión Europea, como órgano ejecutivo europeo, fue tomada basándose en que la evaluación bene-fcio/riesgo de los anorexígenos había resultado desfavorable, tras llevar a cabo una evaluación global de toda la información existente de todos ellos, tanto de su efcacia como de su seguridad. Los anorexígenos serotonérgicos tienen el mismo mecanismo de acción que los antide-presivos inhibidores de la recaptación de sero-tonina. La fuoxetina ha sido ensayada en la obesidad mostrando efcacia en tratamiento de 8 semanas de duración. Al prolongar el trata-miento más de 16-20 semanas, la mayoría de los pacientes (pero no todos) vuelven a ganar peso a pesar de la medicación. En cualquier caso, esta indicación no está autorizada en España, ni en la mayoría de los restantes países.

La sibutramina es otro inhibidor de la recap-tación de serotonina, que registrada en España en 2001 específcamente para el tratamiento de la obesidad. Actúa como un inhibidor selec-tivo de la recaptación de serotonina, de nora-drenalina y, en menor medida, de dopamina. En términos farmacológicos, este bloqueo de la recaptación de monoaminas se traduce en un conjunto complejo de efectos que, básicamente, pueden resumirse en una sensación precoz de saciedad (que reduce el consumo de alimentos),

8 www.eudra.org/humandocs/PDFs/PR/232599en.pdf