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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
Los medicamentos de terapia avanzada (MTA o
Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP
)
ofrecen nuevos e
innovadores tratamientos para las enfermedades. Están basados en la terapia génica, la terapia celular somática
o la ingeniería tisular. El marco legal para las ATMP en la Unión Europea está establecido en la
Regulation (EC) No
1394/2007
on advanced therapy medicinal products
1
que asegura el libre movimiento de estas medicinas dentro de
la Unión Europea y el acceso a los mercados. La regulación (EC) nº 1394/2007 también establece el nuevo
Comité
en Terapias avanzadas
(
CAT)
2
,
cuya responsabilidad fundamental consiste en preparar un proyecto de opinión sobre
cada nueva solicitud de medicamento de terapia avanzada planteada a la Agencia Europea de Medicamentos, antes
de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (
CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use
)
de la
misma adopte una opinión definitiva sobre la concesión, modificación, suspensión o revocación de una autorización
de comercialización para el medicamento en cuestión.
TERAPIAS AVANZADAS
PRODUCTOS DE TERAPIAS AVANZADAS
Medicamento
Indicación
Clasificación
Fecha
Suspensión de células madre autólo-
gas hematopoyéticas y mesenquimales
derivadas de médula ósea
Tratamiento del daño de la médula
espinal por traumatismo
Ingeniería ti-
sular
13/07/2012
Fibroblastos alogénicos humanos
Tratamiento de cicatrices dérmicas,
hipertróficas y contracturas
Ingeniería ti-
sular
13/07/2012
Derivado lisado de células alogénicas
y autólogas haptenizadas e irradiadas
de masas tumorales de pacientes con
glioblastoma multiforme
Tratamiento del glioblastoma multi-
forme
Terapia celular
somática
13/07/2012
Capa de células antólogas de mucosa
oral sobre una membrana de colágeno
Uretroplástia
Ingeniería tisular
combinada
27/04/2012
Fármacos
Laboratorio
Comentarios
Tasquinimod
Active Biotech
Tasquinimod es una quinolina-3-carboxamida de segunda generación que
está siendo desarrollada para el tratamiento de cáncer de próstata metastá-
sico castración-resistente (CRPC).
TG101348
Sanofi-Aventis
TG101348 es un potente inhibidor oral de la JAK-2 (quinasas Janus), desa-
rrollado para el tratamiento de pacientes afectados por enfermedades mie-
loproliferativas, como la esplenomegalia mieloide (o mielofibrosis primitiva).
Nuevos medicamentos en el mundo...
(
continuación)
