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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
estrogénico también parece reforzar el efecto anti-
conceptivo, al inhibir la secreción de hormona folí-
culoestimulante (FSH), su papel fundamental en la
combinación es estabilizar el endometrio y facili-
tar el control del ciclo menstrual. También ejercen
efectos sobre las trompas de Falopio y el moco
cervical, que impiden la migración de los esper-
matozoides y, teóricamente, una posible implan-
tación del oocito en el caso de que éste hubiera
llegado a formarse.
La eficacia anticonceptiva de la combinación
nomegestrol/estradiol (NOMAC/E2) ha quedado
claramente demostrada en varios ensayos clínicos
directamente comparativos con la combinación
drospirenona/etinilestradiol (DRSP/EE), obte-
niendo valores del índice de Pearl de 0,38 y 1,16
(
según el criterio utilizado, europeo o estadouni-
dense), frente a 1,16 y 1,89, aunque la diferencia
entre los dos tratamientos anticonceptivos no fue
estadísticamente significativa. Se trata de valores
en línea con los registrados con otros anticon-
ceptivos.
Las metrorragias ocasionales y las pequeñas
pérdidas menstruales ocurrieron más frecuente-
mente con NOMAC/E2 que con DRSP/EE, especial-
mente durante los primeros ciclos de tratamiento,
aunque luego fueron disminuyendo paulatina-
mente. La incidencia acumulada de amenorrea fue
sustancialmente mayor con NOMAC/E2 (26% vs.
<1%). Igualmente, se constató una ligera mayor
incidencia de eventos adversos con el nuevo anti-
conceptivo que con el comparador, relevante en
cuanto a nuevos casos de acné o agravamiento
de los ya existentes (lo que puede ser un limitante
para su uso en mujeres muy jóvenes), aumento
de peso y las mencionadas pérdidas menstruales.
No obstante, el perfil toxicológico general no es
globalmente diferente de otros anticonceptivos
hormonales orales utilizados.
Se han citado algunos aspectos favorables, tales
como la preservación de los efectos hemostásicos
de los estrógenos, un efecto neutro o incluso lige-
ramente favorable para los niveles lipídicos, ausen-
cia de efectos significativos sobre el metabolismo
glucídico, las funciones tiroidea y adrenal, así
como la aparente ausencia de efectos desfavora-
bles sobre el remodelado óseo en mujeres jóvenes
(21-35
años), tras tratamientos continuados de
dos años. En cualquier caso, varios de los anticon-
ceptivos actualmente comercializados – en parti-
cular, los más modernos – presentan condiciones
similares a las descritas.
Bibliografía
–
–
Ågren UM, Anttila M, Mäenpää-Liukko K, Rantala ML,
Rautiainen H, Sommer WF, Mommers E.
Effects of a
monophasic combined oral contraceptive containing no-
megestrol acetate and 17
β
-
oestradiol compared with one
containing levonorgestrel and ethinylestradiol on haemos-
tasis, lipids and carbohydrate metabolism. Eur J Contracept
Reprod Health Care. 2011; 16(6): 444-57.
–
–
Ågren UM, Anttila M, Mäenpää-Liukko K, Rantala ML,
Rautiainen H, Sommer WF, Mommers E.
Effects of a
monophasic combined oral contraceptive containing no-
megestrol acetate and 17
β
-
oestradiol in comparison to one
containing levonorg-estrel and ethinylestradiol on markers
of endocrine function. Eur J Contracept Reprod Health Care.
2011;
16(6): 458-67.
–
–
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuti-
cos.
Bot PLUS WEB.
/
(
visitada el 6 de agosto de 2012).
–
–
European Medicines Agency.
European Public As-
sessment Report (EPAR). Zoely. EMA/CHMP/906891/2011;
EMEA/H/C/001213.
/ (visitada el
5
de agosto de 2012).
–
–
Lello S.
Nomegestrol acetate: pharmacology, safety profile
and therapeutic efficacy. Drugs. 2010;
70(5): 541-59.
–
–
Mansour D, Verhoeven C, Sommer W, Weisberg E, Ta-
neepanichskul S, Melis GB, Sundström-Poromaa I, Korver
T.
Effi-cacy and tolerability of a monophasic combined oral con-
traceptive containing nomegestrol acetate and 17
β
-
oestradiol
in a 24/4 regimen, in comparison to an oral contraceptive con-
taining ethinylestradiol and drospirenone in a 21/7 regimen.
Eur J Contra-cept Reprod Health Care. 2011; 16(6): 430-43.
–
–
Ruan X, Seeger H, Mueck AO.
The pharmacology of no-
megestrol acetate. Maturitas. 2012;
71(4): 345-53.
–
–
Tresguerres JAF, Salazar V.
Endocrinología reproductiva.
En Avances en Farmacología y Farmacoterapia. Módulo IV:
Avances en Endocrinología. Plan Nacional de Formación
Continuada. Consejo General de Colegios Oficiales de Far-
macéuticos; Madrid, 2003; pp. 149-92.
–
–
Westhoff C, Kaunitz AM, Korver T, Sommer W, Baha-
mondes L, Darney P, Verhoeven C.
Efficacy, safety, and
tolerability of a monophasic oral contraceptive containing
nomegestrol acetate and 17
β
-
estradiol: a randomized con-
trolled trial. Obstet Gynecol. 2012; 119(5): 989-99.
