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Panorama Actual del Medicamento
NUEVOS FÁRMACOS
ASPECTOS INNOVADORES
El bromfenaco es un antiinflamatorio no este-
roídico (AINE), estructural y farmacológicamente
relacionado con el diclofenaco, que ha sido au-
torizado en forma de solución oftálmica, para el
tratamiento de la inflamación ocular postopera-
toria tras la extracción de cataratas en adultos.
Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas,
principales mediadores de la inflamación ocular
inducida por la incisión quirúrgica en la extracción
de cataratas.
Inhibe reversiblemente la ciclooxigenasa, en-
zima clave en el proceso de síntesis de las prosta-
glandinas, con una selectividad 30 veces superior
hacia la isoforma 2 (COX-2) de la ciclooxigenasa,
algo similar a lo que sucede con el diclofenaco,
aunque no parece que ello tenga relevancia clínica
desde el punto de vista de la eficacia o seguridad
del medicamento.
Su eficacia en el tratamiento de la inflamación
ocular postquirúrgica tras la extracción de cata-
ratas en adultos ha sido claramente demostrada
en estudios controlados con placebo, con tasas de
respuesta a los 15 días del 64% para el bromfe-
naco y del 43% para el placebo. Aunque es desta-
cable la importante respuesta al placebo, no cabe
duda de que el efecto de bromfenac es objetivo,
hasta el punto de que la reducción de la inflama-
ción fue constantemente mayor a lo largo de todo
el tratamiento, desde el mismo inicio del mismo.
Asimismo, la resolución del dolor fue significativa-
mente más precoz que con placebo (2 vs. 5 días).
Desde el punto de vista toxicológico, no parece
presentar ningún problema específico, más allá de
lo conocido para otros AINE en la misma indica-
ción.
La naturaleza y el calibre de la respuesta no pa-
rece sustancialmente diferente de los datos clíni-
cos de otros AINE empleados en la misma indica-
ción, en especial el diclofenaco. Lo que sí parece
diferir, al menos en parte, es la mayor capacidad
relativa de penetración del fármaco, lo que podría
ser justificar la menor frecuencia de administra-
ción. Oficialmente, el bromfenaco debe adminis-
trarse cada 12 horas, aunque hay datos clínicos
que podrían justificar una administración única
diaria, frente a la posología cada 6 u 8 horas del
resto de AINE oftálmicos: diclofenaco, ketorolaco,
nepafenaco o pranoprofeno.
En definitiva, un nuevo AINE de uso oftálmico
que no parece aportar nada nuevo que sea rele-
vante desde el punto de vista de la eficacia o la
seguridad del tratamiento de la inflamación aso-
ciada a la cirugía de cataratas, una práctica cada
vez más extendida.
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