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NUEVOS FÁRMACOS

Panorama Actual Med 2012; 36 (355): 567-571

MEDICAMENTOS CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS AUN NO COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA. Se reseñan los medicamentos de uso humano que han recibido una recomendación favorable para su autorización ofcial, pero que aún no han sido comercializados.

Medicamentos de uso humano con nuevos principios activos autorizados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o, en su caso, por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Nuevos principios activos en España

Principio activo Medicamento Laboratorio Autorización Indicación autorizada Huérfano Aclidinio, bromuro Bretaris/Eklira Almirall 24/05/2012 EPOC

Amifampridina Firdapse Biomarin 23/12/2009

Síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS)

Sí

Axitinib Inlyta Pfzer 24/05/2012 Carcinoma de células renales

Azilsartán Ipreziv Takeda 15/12/2011 Hipertensión arterial

Belatacept Nulojix

BristolMyers-Squibb

17/06/2011

Prevención del rechazo en trasplante renal

Bromfenaco Yellox Croma 18/05/2011 Dolor oftalmológico postoperatorio

Catumaxomab Removab Fresenius 20/04/2009 Ascitis maligna

Catridecacog NovoThirteen Novo Nordisk 24/05/2012 Defciencia congénita de Factor XIII

Ceftoramina, fosamil Zinfro AstraZeneca 21/06/2012 Infecciones bacterianas

Cobre ( 64 Cu), cloruro Cuprymina Sparkle 21/06/2012 Radiomarcador

Condrocitos autólo-gos (ChondroCelect)

ChondroCe-lect

Tigenix 05/10/2009 Reparación del cartílago de la rodilla

Conestat alfa Ruconest Pharming Group 28/10/2010 Angioedema hereditario

Dapaglifozina Forxiga

BristolMyesSquib/ AstraZeneca

19/04/2012 Diabetes mellitus tipo 2

Degarelix Firmagon Ferring 17/02/2009 Cáncer avanzado de próstata

Dexmedetomidina Dexdor Orion 21/07/2011 Sedación en UCI Sí

Eribulina Halaven Eisai 01/01/2011 Cáncer de mama Sí

Estiripentol Diacomit Biocodex 04/11/2007 Epilepsia mioclónica juvenil

Everolimús Votubia Novartis 02/09/2011 Astrocitoma

Fampridina Fampyra Biogen 20/07/2011 Esclerosis múltiple