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469 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

Los medicamentos huérfanos son aquéllos que sirven para diagnosticar, prevenir o tratar

enfermedades raras de carácter muy grave o con riesgo para la vida. En la Unión Europea, la califcación de enfermedad rara se aplica a todas aquellas

que no afectan a más de 5 de cada 10.000 personas.

NUEVOS MEDICAMENTOS HUÉRFANOS

NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS (EMEA)

Medicamento Indicación Laboratorio

Decisión

Fecha* Designación (D)/ Autorización(A)

Células madre heterologas huma-nas de hígado

Tratamiento del fallo hepático agudo

Fresenius Medical Care Deuts-chland GmbH

D: 26/04/2012

1-[(3R)-3-[4-amino-3-(4-fenoxifenil)-1H-pirazolo[3,4 d] pirimidin-1-il]-1-piperidinil]-2-propen-1-ona

Tratamiento de la leucemia linfocítica crónica

Nexus Oncology Ltd. D: 26/04/2012

Proinsulina metionina humana recombinante

Tratamiento de la retinitis pigmentosa

ProRetina Therapeutics, S.L. D: 26/04/2012

Pomalidomida

Tratamiento de la esclerosis sistémica

Celgene Europe Limited D: 26/04/2012

(E)-2,4,6-trimetoxistiril-3-carboximetilamino-4-metoxibenzil-sulfona

Tratamiento de los síndromes mielodisplásicos

JJGConsultancy Ltd D: 26/04/2012

Halofuginona

Tratamiento de la distrofa muscular deDuchenne

Biological Consulting Europe Ltd D: 26/04/2012

Vosaroxin

Tratamiento de la leucemia mieloide aguda

Sunesis Europe Ltd D: 26/04/2012

N-hidroxi-4-(3-metil-2-(S)-fenil-butirilamino) benzamida

Tratamiento de la neurofbromatosis tipo 2

Sirius Regulatory Consulting Limited

D: 26/04/2012

Factor VIII pegilado recombinante

Tratamiento de la Hemoflia A Novo Nordisk A/S D: 26/04/2012

Pasireotido

Signifor

Tratamiento de la enfermedad de Cushing

Novartis Europharm Ltd

D: 08/10/2009 A: 24/04/2012