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381 Panorama Actual del Medicamento

FECHA REF. TÍTULO ALERTA MEDICAMENTO

01/2012 Fingolimod (s Gi-

lenya): inicio de la revisión del balance benefcio-riesgo

s Gilenya Fingolimod Seguir estrictamente las

recomendaciones de monitorización de los pacientes durante las 6 horas posteriores a reci-bir la primera dosis.

Inicio de revisión del balance beneficio-riesgo ante varios casos de muerte y eventos cardiovas-culares graves.

02/2012 sVictrelis (boce-

previr): interacción con los inhibidores de la proteasa del VIH atazanavir, da-runavir y lopinavir

s Victrelis Reyataz Prezista Kaletra

Boceprevir Atazanavir Darunavir Lopinavir

No administrar boce-previr con darunavir o lopinavir (administrados con ritonavir). La administración de bo-ceprevir con atazanavir (con ritonavir) deberá va-lorarse con precaución .

Posible interacción con descensos en los niveles plasmá-ticos de los inhibi-dores de la proteasa del VIH, y de boce-previr (cuando se administró con da-runavir o lopinavir)

03/2012 Aliskireno (s Ra-

silez, s Riprazo, s Rasilez HTC): conclusiones de la revaluación del balance benefcio-riesgo

s Rasilez s Riprazo s Rasilez HTC s Riprazo HTC s Rasilamlo Y todos los que contienen IECA o ARAII

Suspender tratamien-tos con aliskireno en pacientes diabéticos o con insufciencia renal moderada o grave, que utilizan IECA o ARAII. En otros pacientes va-lorar relación benefcio-riesgo.

Finalización de la re-valuación de balance benefcio-riesgo ini-ciado ante el riesgo asociado al usar aliskierno con IECA o ARAII (hipotensión, síncope, ictus, hiper-potasemia y altera-ciones función renal).

04/2012 Ranelato de es-

troncio (Osseor, Protelos): riesgo de tromboembolismo venoso y reaccio-nes dermatológi-cas graves. Nuevas contraindicaciones de uso

Suspender y no iniciar nuevos tratamientos en pacientes con TEV o antecedentes y suspen-der en inmovilizados. Si aparecen reacciones de hipersensibilidad grave, suspender el trata-miento y no reiniciar.

Se ha revisado el balance beneficio-riesgo confirmán-dose un riesgo in-crementado de TEV ( introduciéndose nuevas contraindi-caciones) y de reac-ciones dermatológi-cas graves

05/2012 Paracetamol de ad-

ministración intra-venosa (IV): casos de errores de dosi-fcación

Perfalgan, Paracetamol 10mg/ml Actavis, Com-bino Pharm, G.E.S., Hos-pira, Normon, Serraclinics

Paracetamol Especifcar en mililitros

la dosis a administrar. En pacientes con ≤10 kg el volumen a admi-nistrar se diluirá hasta 1/10. Para pacientes de ≤50 kg, los cálculos de dosifcación son en fun-ción del peso.

Existen casos de sobredosis con la administración IV en perfusión (confusión entre miligramos y mililitros y calculo de dosis en función del peso)

20 Abril 06/2012 Fingolimod (sGile-

nya): Conclusiones sobre la revisión del balance benefcio-riesgo

sGilenya Fingolimod No se recomienda la

coadministración de an-tiarritmicos (clases Ia y III) y fármacos que dismi-nuyen la frecuencia car-diaca, ni el uso en pacien-tes con antecedentes de patología cardiovascular o cerebrovascular. Monitorización cardio-vascular en las horas posteriores a la primera administración

Conclusión de re-visión del balance beneficio-riesgo. Riesgo de disminu-ción de la frecuen-cia cardiaca durante las horas posterio-res a la primera ad-ministración.

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