Page 37 - PAM_353

355 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

Los medicamentos huérfanos son aquéllos que sirven para diagnosticar, prevenir o tratar

enfermedades raras de carácter muy grave o con riesgo para la vida. En la Unión Europea, la califcación de enfermedad rara se aplica a todas aquellas

que no afectan a más de 5 de cada 10.000 personas.

NUEVOS MEDICAMENTOS HUÉRFANOS

NUEVAS DESIGNACIONES Y AUTORIZACIONES DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS (EMEA)

Medicamento Indicación Laboratorio

Decisión

Fecha* Designación (D)/ Autorización(A)

Linsitinib

Tratamiento del carcinoma adrenal cortical

Astellas Pharma Europe B.V. D: 2/04/2012

Melatonina

Tratamiento de la asfxia perinatal

Dr Nicola J Robertson D: 2/04/2012

Tiosulfato sódico Tratamiento de la calciflaxis Aptiv Solutions (UK) Limited D: 2/04/2012

Genisteina sódica

Tratamiento de la mucopolisacaridosis tipo III (síndrome de Sanflippo)

Axcentua Pharmaceuticals AB D: 2/04/2012

Adenovirus asociado a vector viral serotipo 2, conteniendo el gen humano RPE65

Tratamiento de la amaurosis congénita de Leber

Alan Boyd Consultants Ltd D: 2/04/2012

Células madre adultas heterólogas derivadas de hígado

Tratamiento del fallo hepático agudo

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

D: 2/04/2012

Proinsulina metionina recombinante humana

Tratamiento de la retinitis pigmentosa

ProRetina Therapeutics, S.L. D: 2/04/2012

Pomalidomida

Tratamiento de la esclerosis sistémica

Celgene Europe Limited D: 2/04/2012

Halofuginona

Tratamiento de la distrofa muscular de Duchenne

Biological Consulting Europe Ltd D: 2/04/2012

Vosaroxin

Tratamiento de la leucemia mieloide aguda

Sunesis Europe Ltd D: 2/04/2012

Factor VIII recombinante humano pegilado

Tratamiento de la hemoflia A Novo Nordisk A/S D: 2/04/2012

Mercaptopurina

Mercaptopurina Nova Laboratories

Tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda

Nova Laboratories Limited

D: 30/04/2009 A: 9/03/2012