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194 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

A lertas R iesgos AEMPS

FECHA REF. TÍTULO ALERTA MEDICAMENTO

PRINCIPIO ACTIVO

MEDIDAS A TOMAR MOTIVOS

ALERTA RELACIONADA

20 Enero

01/2012 Fingolimod (s Gi-

lenya): inicio de la revisión del balance benefcio-riesgo

s Gilenya Fingolimod Seguir estrictamente las

recomendaciones de monitorización de los pacientes durante las 6 horas posteriores a reci-bir la primera dosis.

Inicio de revisión del balance beneficio-riesgo ante varios casos de muerte y eventos cardiovas-culares graves.

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17 Fe-brero

02/2012 sVictrelis (boce-

previr): interacción con los inhibidores de la proteasa del VIH atazanavir, da-runavir y lopinavir

s Victrelis Reyataz Prezista Kaletra

Boceprevir Atazanavir Da-runavir Lopinavir

No administrar boce-previr con darunavir o lopinavir (administrados con ritonavir). La administración de boceprevir con atazana-vir (con ritonavir) deberá valorarse con precau-ción .

Posible interacción con descensos en los niveles plasmá-ticos de los inhibi-dores de la proteasa del VIH, y de boce-previr (cuando se administró con da-runavir o lopinavir)

17 Fe-brero

03/2012 A l i sk i r eno ( s

Rasilez,s Riprazo, s Rasilez HTC): conclusiones de la revaluación del balance benefcio-riesgo

s Rasilez s Riprazo s Rasilez HTC s Riprazo HTC s Rasilamlo Y todos los que contienen IECA o ARAII

Aliskireno, IECA, ARAII

Suspender tratamien-tos con aliskireno en pacientes diabéticos o con insufciencia renal moderada o grave, que utilizan IECA o ARAII. En otros pacientes va-lorar relación benefcio-riesgo.

Final ización de la revaluación de balance beneficio-riesgo iniciado ante el riesgo asociado al usar aliskierno con IECA o ARAII (hi-potensión, síncope, ictus, hiperpotase-mia y alteraciones función renal).

28/2011

PRINCIPIOS ACTIVOS (Cont.)

TACROLIMUS

(1) TACROLIMUS STADA EFG (STADA S.L, PAM 350) TAMSULOSINA

(1) TAMSULOSINA CINFA EFG (CINFA, PAM 350) Δ TELAPREVIR

(1) INCIVO (JANSSEN-CILAG, PAM 350) TIMOLOL (OFTALMICO)

(2) LATANOPROST/TIMOLOL STADA (STADA S.L, PAM 350)

(2) LATIMVISTA (SANDOZ FARMACEUTICA, PAM 351) TOPIRAMATO

(1) TOPIRAMATO PHARMACIA EFG (PHARMA-CIA GRUPO PFIZER S.L, PAM 350) TRAMADOL

(1) TRAMADOL RETARD COMBIX EFG (COM-BIX S.L., PAM 351) VALSARTAN

(1) ARALTER EFG (ALTER, PAM 350) (2) ARALTER PLUS EFG (ALTER, PAM 351)

(2) VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER EFG (ALTER, PAM 350)

(2) VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CAN-TABRIA EFG (CANTABRIA PHARMA, PAM 350) VENLAFAXINA

(1) VENLAFAXINA BLUEFISH EFG (BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, PAM 350)

Δ: Nuevos principios activos comercializados desde enero de 2012.

(): El número entre paréntesis que precede al nombre del medicamento indica el número de principios activos del medicamento.