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64 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

particular, el síndrome de hiperestimulación ovárica (manifestado fundamentalmente como hinchazón y dolor abdominal, náuseas y diarrea) fue descrito en el 6,7% (CA) vs. 4,7% (FSH), provocando la sus-pensión del tratamiento por este motivo en el 1,6% (CA) vs. 0,1% (FSH).

ASPECTOS INNOVADORES

La corifolitropina alfa es un análogo recombinante de la hormona foliculoestimulante humana (FSH), modifcado estructuralmente para mantener los efectos fsiológicos de ésta durante una semana, tras una única administración subcutánea. Atendiendo este perfl farmacodinámico, la corifolitropina alfa es capaz de iniciar y mantener el crecimiento folicular múltiple en el ciclo de tratamiento de la estimulación ovárica controlada, para el cual ha sido autorizado su uso – en combinación con un antagonista de la GnRH – en mujeres que participan en un programa de Técnicas de Reproducción Asistida.

Los estudios clínicos indican que la adminis-tración de una única dosis de corifolitropina alfa por vía SC es capaz de sustituir a un tratamiento con FSH diario durante una semana, con una ef-cacia y seguridad comparables, tanto en número de oocitos recuperados como en la tasa de em-barazos en curso. La principal complicación que plantea la inducción controlada de la ovulación en el ámbito de las técnicas de reproducción asis-tida es el síndrome de hiperestimulación ovárica que, aunque no muy frecuente, puede provocar importantes molestias a la mujer (hinchazón y dolor abdominal, náuseas y diarrea). La corifoli-tropina alfa se asocia algo más frecuentemente que la FSH recombinante (6,7% vs. 4,7%), lo que se relaciona con una tasa mayor de suspensiones del tratamiento (1,6% vs. 0,1%).

En defnitiva, una nueva forma de hormona fo-lículoestimulante, de larga duración y más cómoda para los pacientes, sustituyendo una única adminis-tración frente a una semana de tratamiento diario con FSH recombinante. A cambio, un riesgo lige-ramente mayor de síndrome de hiperestimulación ovárica.

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