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60 Panorama Actual del Medicamento

NUEVOS FÁRMACOS

Bibliografía

Anónimo. Saxagliptina. Panorama Actual Med 2010; 34(336) : 616-24.

Consejo General de Colegios Ofciales de Farmacéuticos.

Bot PLUSWEB. https://botplusweb.portalfarma.com/ (visi-tada el 12 de enero de 2012).

European Medicines Agency. European Public Assessment Report (EPAR). Gilenya. EMA/531604/2011; EMEA/H/C/002110. http://www.ema.europa.eu/ (visitada el 12 de enero de 2012).

Gomis R, Espadero RM, Jones R, Woerle HJ, Dugi KA. Eff-cacy and safety of initial combination therapy with lina-gliptin and pioglitazone in patients with inadequately controlled type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled study.

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Taskinen MR, Rosenstock J, Tamminen I, Kubiak R, Patel S, Dugi KA, Woerle HJ. Safety and effcacy of linagliptin as add-on therapy to metformin in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Dia-betes Obes Metab. 2011; 13(1) : 65-74.

VALORACIÓN LINAGLIPTINA

TRAJENTA (Boehringer Ingelheim)

Grupo Terapéutico (ATC): A10BA. TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Antidiabéticos: inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4.

Indicaciones autorizadas: tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en adultos como monoterapia en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí solos y en aquellos en los que la metformina no es adecuada debido a intolerancia o está contraindicada debido a insufciencia renal. Como tratamiento en combinación con metformina cuando la dieta y el ejercicio, junto con la metformina sola, no proporcionen un control glucémico adecuado, y en combinación con una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio, junto con el tra-tamiento dual con estos medicamentos, no proporcionen un control glucémico adecuado.

Valoración global: SIN INNOVACIÓN. No implica aparentemente ninguna mejora farmacológica ni clínica en el tratamiento de las indicaciones autorizadas.

2 Comercializador actual

3 Dosis Diaria Defnida (según la OMS)

4 No tiene aún asignada la DDD. Se indica la posología autorizada.

COSTE ANUAL DIRECTO DEL MEDICAMENTO

Fármaco DDD 3 Coste anual Linagliptina 4 5 mg (oral) 729,39 €

Sitagliptina 100 mg (oral) 729,35 €

Vildagliptina 100 mg (oral) 729,35 €

Saxagliptina 5 mg (oral) 729,35 €

FÁRMACOS RELACIONADOS REGISTRADOS ANTERIORMENTE EN ESPAÑA

Fármaco Medicamento Laboratorio 2 Año

Sitagliptina Januvia MerckSharpDohme 2007 Vildagliptina Galvus Novartis 2008 Saxagliptina Onglyza BristolMyersSquibb 2010

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