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NUEVOS FÁRMACOS
Bibliografía
– – Anónimo. Saxagliptina. Panorama Actual Med 2010; 34(336) : 616-24.
– – Consejo General de Colegios Ofciales de Farmacéuticos.
Bot PLUSWEB. https://botplusweb.portalfarma.com/ (visi-tada el 12 de enero de 2012).
– – European Medicines Agency. European Public Assessment Report (EPAR). Gilenya. EMA/531604/2011; EMEA/H/C/002110. http://www.ema.europa.eu/ (visitada el 12 de enero de 2012).
– – Gomis R, Espadero RM, Jones R, Woerle HJ, Dugi KA. Eff-cacy and safety of initial combination therapy with lina-gliptin and pioglitazone in patients with inadequately controlled type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled study.
Diabetes Obes Metab. 2011; 13(7) : 653-61.
– – Owens DR, Swallow R, Dugi KA, Woerle HJ. Effcacy and safety of linagliptin in persons with type 2 diabetes inade-quately controlled by a combination of metformin and sulphonylurea: a 24-week randomized study. Diabet Med. 2011; 28(11) : 1352-61.
– – Scott LJ. Linagliptin: in type 2 diabetes mellitus. Drugs. 2011; 71(5) : 611-24.
– – Taskinen MR, Rosenstock J, Tamminen I, Kubiak R, Patel S, Dugi KA, Woerle HJ. Safety and effcacy of linagliptin as add-on therapy to metformin in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Dia-betes Obes Metab. 2011; 13(1) : 65-74.
VALORACIÓN LINAGLIPTINA
TRAJENTA (Boehringer Ingelheim)
Grupo Terapéutico (ATC): A10BA. TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Antidiabéticos: inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4.
Indicaciones autorizadas: tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en adultos como monoterapia en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí solos y en aquellos en los que la metformina no es adecuada debido a intolerancia o está contraindicada debido a insufciencia renal. Como tratamiento en combinación con metformina cuando la dieta y el ejercicio, junto con la metformina sola, no proporcionen un control glucémico adecuado, y en combinación con una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio, junto con el tra-tamiento dual con estos medicamentos, no proporcionen un control glucémico adecuado.
Valoración global: SIN INNOVACIÓN. No implica aparentemente ninguna mejora farmacológica ni clínica en el tratamiento de las indicaciones autorizadas.
♣
2 Comercializador actual
3 Dosis Diaria Defnida (según la OMS)
4 No tiene aún asignada la DDD. Se indica la posología autorizada.
COSTE ANUAL DIRECTO DEL MEDICAMENTO
Fármaco DDD 3 Coste anual Linagliptina 4 5 mg (oral) 729,39 €
Sitagliptina 100 mg (oral) 729,35 €
Vildagliptina 100 mg (oral) 729,35 €
Saxagliptina 5 mg (oral) 729,35 €
FÁRMACOS RELACIONADOS REGISTRADOS ANTERIORMENTE EN ESPAÑA
Fármaco Medicamento Laboratorio 2 Año
Sitagliptina Januvia MerckSharpDohme 2007 Vildagliptina Galvus Novartis 2008 Saxagliptina Onglyza BristolMyersSquibb 2010
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