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NUEVOS FÁRMACOS

Panorama Actual Med 2012; 36 (350): 27-30

MEDICAMENTOS CON NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS AUN NO COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA. Se reseñan los medicamentos de uso humano que han recibido una recomendación favorable para su autorización ofcial, pero que aún no han sido comercializados.

Medicamentos de uso humano con nuevos principios activos autorizados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o, en su caso, por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Nuevos principios activos en España

Principio activo Medicamento Laboratorio Autorización Indicación autorizada Huérfano

Amifampridina Firdapse Biomarin 23/12/2009

Síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS)

Sí

Asenapina Sycrest Organon 01/09/2010

Episodios maniacos, en trastorno bipolar

Azilsartán Ipreziv Takeda 15/12/2011 Hipertensión arterial

Belatacept Nulojix

Bristol Myers Squibb

17/06/2011

Prevención del rechazo en trasplante renal

Bromfenaco Yellox Croma 18/05/2011 Dolor oftalmológico postoperatorio

Catumaxomab Removab Fresenius 20/04/2009 Ascitis maligna

Condrocitos autólo-gos (ChondroCelect)

ChondroCe-lect

Tigenix 05/10/2009 Reparación del cartílago de la rodilla

Conestat alfa Ruconest

Pharming Group

28/10/2010 Angioedema hereditario

Degarelix Firmagon Ferring 17/02/2009 Cáncer avanzado de próstata

Dexmedetomidina Dexdor Orion 21/07/2011 Sedación en UCI

Eribulina Halaven Eisai 01/01/2011 Cáncer de mama

Estiripentol Diacomit Biocodex 04/11/2007 Epilepsia mioclónica juvenil Sí

Everolimús Votubia Novartis 02/09/2011 Astrocitoma Sí

Fampridina Fampyra Biogen 20/07/2011 Esclerosis múltiple

Fidaxomicina Difclir FGK 05/12/2011 Diarrrea por Clostridium diffcile

Ipilimumab Yervoy

Bristol Myers Squibb

03/07/2011 Melanoma maligno

Metiltioninio, cloruro Proveblue Provepharm 06/05/2011 Metahemoglobinemia

Nomegestrol + Es-tradiol

Zoely Merck Serono 17/03/2011 Anticoncepción

Ofatumumab Arzerra Glaxo (grupo) 19/04/2010 Leucemia linfocítica crónica Sí