Farmacéuticos 34 Farmacéuticos 35 FARMACOVIGILANCIA Y ALERTAS SANITARIAS Punto farmacológico N.º 168 Artículos completos en la revista PANORAMA ACTUAL DEL MEDICAMENTO 461 El cáncer de colon es el tercer cáncer más común a nivel mundial. En España, esta neoplasia es causa de alrededor de 11.000 fallecimientos anuales, con una prevalencia que se estima que es superior a los 200.000 casos. Aunque es bien conocido que el riesgo de padecer este tipo de cáncer aumenta con la edad, en las últimas décadas se está detectando un preocupante aumento de casos en personas menores de 30 años que podría estar relacionado con un cambio de los hábitos dietéticos y con la obesidad a edades tempranas. Debido a la relevancia sanitaria de esta enfermedad y con el objetivo de potenciar las posibilidades de prevención mediante hábitos de vida saludables, el 31 de marzo se celebra el Día Mundial del Cáncer de Colon. El lema elegido este año ha sido ‘Haz que el tiempo vaya a nuestro favor’. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) ha colaborado con la campaña emprendida por la Asociación Española Contra el Cáncer con motivo de este Día Mundial, visibilizando la acción del farmacéutico comunitario en la prevención y detección precoz del cáncer de colon. También coincidiendo con esta efeméride, el CGCOF ha publicado el presente Punto Farmacológico, que aborda las características más destacadas de esta enfermedad, con especial énfasis en su farmacoterapia y en el importante papel que los farmacéuticos en sus distintos ámbitos de actuación asistencial desempeñan en su prevención y tratamiento. Papel asistencial del farmacéutico Todos los farmacéuticos, desde sus diversos ámbitos profesionales y de competencias, contribuyen al adecuado asesoramiento y asistencia sanitaria a los ciudadanos y a pacientes con cáncer de colon. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos ha publicado el Punto Farmacológico 168, informe monográfico que aborda las características más destacadas del cáncer de colon, con especial énfasis en su farmacoterapia y en el importante papel que los farmacéuticos, en sus distintos ámbitos de actuación asistencial, desempeñan en su detección, prevención y tratamiento La práctica totalidad de los medicamentos empleados en el tratamiento de este tipo de cáncer son de dispensación hospitalaria y/o de uso hospitalario, por lo que el papel del farmacéutico especialista a nivel del servicio de farmacia del hospital es fundamental para la consecución de los mejores resultados de la farmacoterapia, desde la participación y coordinación con los equipos multidisciplinares que establecen los protocolos farmacoclínicos y deciden las estrategias de tratamiento en cada centro, hasta la vigilancia de la efectividad y seguridad de los medicamentos oncológicos y otros tratamientos concomitantes. En la estrategia de prevención, las farmacias, por su cercanía y accesibilidad, ejercen un papel clave en la implantación de los programas de cribado. Actualmente, más de 2.500 farmacias comunitarias de País Vasco, Navarra, Cataluña, Murcia, Comunidad Valenciana y Baleares colaboran en estos programas impulsados por las autoridades de salud pública de estas CC AA, ya sea mediante la dispensación del kit de recogida de muestra a la población diana, proporcionando información sobre todo el proceso o ambas actividades. Los farmacéuticos comunitarios, por su cercanía a los ciudadanos, también pueden actuar como agentes centinela, contribuyendo a identificar los síntomas más habituales de este tipo de cáncer, como son el cambio en los hábitos intestinales, la fatiga o una pérdida involuntaria de peso. También pueden ejercer como educadores sanitarios, informando sobre factores de riesgo evitables, como el consumo de alcohol o el tabaquismo. Cáncer de colon: terapéutica actual Descarga el punto farmacológico completo La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado las conclusiones de su comité PRAC sobre la evaluación de los datos de seguridad respecto a toxicidad renal de omeprazol. Al igual que con otros fármacos de este grupo (esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol), el uso prolongado de omeprazol puede originar nefritis tubulointersticial aguda (NTI), un trastorno renal que puede derivar en una insuficiencia renal crónica, progresando a enfermedad renal terminal y hemodiálisis. El PRAC ha informado de la recomendación de suspender rápidamente el uso de omeprazol en caso de sospecha de NTI, ante signos y síntomas como disminución del volumen de orina o sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, fiebre, erupción cutánea y rigidez articular), debiéndose iniciar tratamiento adecuado. Recomendaciones En la revisión realizada en el PRAC a través del Estado miembro principal, responsable de la evaluación del PSUSA (Periodic Safety Update report Single Assessment), a la vista de los datos disponibles sobre nefrotoxicidad procedentes de la bibliografía y de notificaciones espontáneas, se considera que una relación causal entre el omeprazol y la nefritis tubulointersticial (con posible progresión a insuficiencia renal) es al menos una posibilidad razonable. El Estado miembro principal ha concluido que la información sobre el producto de los medicamentos que contienen omeprazol debía modificarse en consecuencia. Posteriormente, reunido el CMDh (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human), que coordina las acciones reguladoras para medicamentos de registro no centralizado, con expertos de las 27 agencias, está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC. De conformidad con las conclusiones científicas para omeprazol, el CMDh considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contienen omeprazol no se modifica por los cambios propuestos en la información del producto, en ficha técnica y en prospecto. Omeprazol: nuevos datos sobre riesgos renales, como nefritis tubulointersticial, que pueden ser muy graves ha iniciado la revisión de los medicamentos que contienen pseudoefedrina tras las preocupaciones sobre el riesgo del síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES, por sus siglas en inglés) y el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS, por sus siglas en inglés), enfermedades que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro. Los síndromes PRES y RCVS pueden implicar un suministro de sangre reducido (isquemia) al cerebro y pueden causar complicaciones graves y potencialmente mortales en algunos casos. Los síntomas comunes asociados con PRES y RCVS incluyen dolor de cabeza, náuseas y convulsiones. La citada revisión se lleva a cabo con nuevos datos de un pequeño número de casos de PRES y RCVS en personas que usan medicamentos que contienen pseudoefedrina, y que se notificaron en las bases de datos de farmacovigilancia y en la literatura médica. Recomendaciones Durante el tiempo que tarde en concluir la revisión del PRAC, se recuerda que la utilización de estos medicamentos con pseudoefedrina debe hacerse teniendo en cuenta lo descrito en sus fichas técnicas y prospectos. Se recuerda que algunos de estos medicamentos son sin receta médica, esto es, de dispensación y consejo farmacéuticos. En particular, se debe recordar que los síntomas comunes asociados con PRES y RCVS incluyen dolor de cabeza, náuseas y convulsiones. En su caso, se interrumpirá el tratamiento y se consultará con el médico. El Comité Europeo de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) ha iniciado el pasado 10 de febrero de 2023 un proceso de revisión de los datos de seguridad del fármaco pseudoefedrina. El PRAC Pseudoefedrina: se inicia la revisión de la seguridad de su uso en la Unión Europea El Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha acordado cambios en la información autorizada de las fichas técnicas y de los prospectos de determinados medicamentos europeos por motivos de seguridad (consultar tabla a través de código QR). Una vez que se revisan y evalúan los datos de los informes periódicos de seguridad (IPS; en inglés, PSUR), de forma colaborativa entre todas las 27 agencias nacionales, se presentan los cambios y se acuerdan en las reuniones mensuales del PRAC. La sección de Farmacovigilancia de la revista Panorama Actual del Medicamento n.º 461 recoge los últimos cambios de información de seguridad acordados recientemente en el PRAC. Las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos pueden consultarse en la web de la AEMPS. Información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia que decide el PRAC Consultar la tabla aquí
RkJQdWJsaXNoZXIy MTEwMTU=